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厥脱是临床常见的危重症,根据临床表现和演变过程,类同于西医学的休克。尽管现代医学对休克的基础研究已经达到细胞、亚细胞及分子水平,据文献报导病死率仍然很高,感染性休克的病死率为30-60%,心源性休克接近80%。中医治疗厥脱具有独特的优势。 复方人参注射液具有迅速良好的抗休克作用,有别于中医传统口服汤剂的给药途径,起效快、安全可靠。抗休克作用不仅表现在升高血压,而且可以改善重要器官的血流供应,是一种高效、速效、使用方便的中药复方注射液。经过长期的努力,复方人参注射液已经按照国家二类新药研究的有关规定,完成了二类新药的大部分临床前研究工作内容。 本论文在已有的工作基础上进一步深入考察复方人参注射液的作用机理。将复方人参注射液与单一化学成分进行比较,发现复方人参注射液能提高创伤性休克小鼠的生存率,增强动物的耐缺氧能力,并能对抗动物脑缺血引起的酸中毒。以培养巨噬细胞、血管内皮细胞为研究对象,发现复方人参注射液对TNF-α导致的血管内皮细胞损伤具有明显的保护作用,能够对抗TNF-α导致的巨噬细胞iNOS活性和NO水平异常增高,能对抗TNF-α导致的血管内皮细胞eNOS活性和NO水平降低,在多方面对休克的治疗有积极作用,并且优于单体成分或人参的提取物,更深入地揭示了复方人参注射液的作用机理和复方作用的特点。 同时,根据国家二类新药研究的有关规定进行了指纹图谱的研究。对我国吉林省人参的主产区进行了实地考察,确定了人参 南京中医药大学博士学位论文 药材的产地、品种。对薄层扫描、X射线衍射、HPLC等化学分 析方法进行比较,建立了人参等药材、中间体和注射液的HPLC 测定方法,并以此测定不同批次的指纹图谱,经过综合分析比较 建立了药材、中间体和注射液的标准指纹图谱,在中药注射液质 量评价和控制方面取得了重要的进展。