目的通过临床对照实验,观察固精止遗汤治疗肾气不固型早泄的临床疗效,探讨中药治疗对改善患者自身症状以及心理状况的疗效。方法研究共观察了2018年4月至2019年1月间江苏省中医院男科门诊患者60例,纳入符合早泄标准和肾气不固证型的患者,随机分成治疗组30例、对照组30例,治疗组予口服固精止遗汤(由江苏省中医院煎药房代煎),对照组晚上睡前口服盐酸舍曲林,治疗周期为1个月。观察治疗前后两组患者阴道内射精潜伏期(IELT)、中国早泄患者性功能评价5项(CIPE-5)积分、中医症候积分、症状自评量表(SCL-90)积分,并行安全性指标检测。结果(1)两组患者治疗后,IELT较治疗前提高,治疗前后差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组组间对比:对照组IELT较治疗组升高显著,组间比较有统计学意义(P<0.05)。(2)两组患者治疗后,中医症状积分较治疗前下降,治疗前后差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组组间对比:治疗组中医症状积分较对照组下降显著,组间比较有统计学意义(P<0.05)。(3)两组患者治疗后,SCL-90积分、CIPE-5积分较治疗前下降,治疗前后差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组组间对比:SCL-90积分、CIPE-5积分差异不具有统计学意义。结论固精止遗汤和盐酸舍曲林均能明显提高射精潜伏期,降低CIPE-5积分、中医症候积分、SCL-90积分。在提高IELF方面盐酸舍曲林比较显著,改善中医临床症状积分方面固精止遗汤更加明显,改善SCL-90积分、CIPE-5积分方面无明显差异。