人生长激素（Human Growth Hormone）是由脑垂体前叶含有嗜酸性粒细胞所分泌的、由191个氨基酸残基构成的肽类激素，是人体内促进生长的主要激素。high在水溶液中不稳定，易产生氧化、脱酰氨、聚合等变化。文献报道生长激素的氧化位点主要发生在14位和125位的蛋氨酸残基上。生长激素发生氧化、脱酰氨反应之后，其生物活性也会随之下降，氧化和脱氨组分的存在被认为是质量下降的重要表现。另外，剧烈震荡、高温等条件下生长激素易形成二聚体和多聚体，从而降低或丧失生物学活性。因此，防止氧化、脱酰氨、聚合是生长激素制剂研究中的重点，在贮存和运输的过程中保证生长激素的质量和稳定性是非常必要的。冷冻干燥技术是保护重组蛋白质活性最为常见也是最为重要的一种方法，一个好的冻干配方制成的冻干制剂能够长期保持蛋白质或多肽的活性。为此，本论文通过选择缓冲液,摸索其浓度、pH，加入一定量的保护剂、赋形剂和表面活性剂，并对每种添加组分及相关参数进行了一系列摸索、筛选、检测实验，最终确定rhGH冻干制剂配方组成及参数。通过冷冻干燥技术，最大限度维持了重组人生长激素在贮存过程中的稳定性，延长了药品的有效期。