【摘 要】
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动物寄生虫病可以对动物和人的健康产生严重的危害,且该病的发生难以完全杜绝。目前,主要通过使用化学药物对动物寄生虫病进行防治。虽然此类药物在控制寄生虫病传播与危害等方面效果良好,但由于此类药物的广泛使用以及实际使用过程中缺乏规范等问题,导致寄生虫对此类药物的耐药率升高,药物的治疗及预防作用下降,药物持效期缩短,给药频繁,药物效果降低,进入恶性循环,最终无药可用。因此,抗寄生虫药物的长效缓释制剂研发以
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动物寄生虫病可以对动物和人的健康产生严重的危害,且该病的发生难以完全杜绝。目前,主要通过使用化学药物对动物寄生虫病进行防治。虽然此类药物在控制寄生虫病传播与危害等方面效果良好,但由于此类药物的广泛使用以及实际使用过程中缺乏规范等问题,导致寄生虫对此类药物的耐药率升高,药物的治疗及预防作用下降,药物持效期缩短,给药频繁,药物效果降低,进入恶性循环,最终无药可用。因此,抗寄生虫药物的长效缓释制剂研发以及科学规范用药流程的严格执行对动物寄生虫病的控制有重要意义。莫昔克丁属于大环内酯类抗生素,具有低毒,高效,广谱等优点。吡虫啉属于新烟碱类杀虫剂,由于其对昆虫的选择性毒性及其对哺乳动物的安全性,在世界范围内广泛应用于兽医方向。两种药物联用,体内外同驱,方便使用。本研究给药方式选用经皮给药,通过使用化学促渗剂来满足药物透皮需求,使制剂具备制作工艺简单、给药方便、不良反应小等优点。本研究建立莫昔克丁高效液相色谱检测方法,得到回归方程为:A=24327449C+106309,R~2=0.9999;回收率为96.65—98.85%;日内精密度为1.02%,日间精密度为1.15%。通过正交试验和体外透皮试验筛选制剂处方,筛选出复方莫昔克丁制剂的4元促渗体系,A1浓度氮酮、B1浓度肉豆蔻酸异丙酯、C1浓度丙二醇、D1浓度二甲基亚砜,并制备出复方莫昔克丁制剂。采用体外透皮试验的方法对制剂进行体外释药检测,实验结果证明本研究制剂在实验初期0.5 h内无突释现象;与市售制剂A比较,在24 h时,制剂A释放完全,本研究制剂累积释放率为46.9%,且最终在72 h完全释放,该结果证明本研究制剂缓释效果良好且优于市售制剂。本研究对制剂进行皮肤刺激性考察,本研究制剂仅在1h时使实验动物皮肤出现轻度红斑,皮肤刺激性强度0.2（0-0.5,无刺激性）,表明本研究制剂刺激性符合临床应用对制剂安全性的要求;通过影响因素试验和加速试验考察制剂稳定性,本制剂在高温环境60℃条件下,10天后莫昔克丁含量降低至初始含量的63.87%,吡虫啉含量降低至初始含量的92.43%;高温环境40℃,10天后莫昔克丁含量降低至初始含量的89.26%,吡虫啉含量降低至初始含量的97.20%。低温试验条件下12天后,莫昔克丁含量降低至初始含量的87.10%,吡虫啉含量降低至初始含量的96.17%。在光照条件下4500±500 lx,10天后莫昔克丁含量降低至初始含量的89.70%,吡虫啉含量降低至初始含量的97.34%等。加速试验条件下放置3月后,莫昔克丁含量降低至初始含量的93.50%,吡虫啉含量未见显著降低;放置6月后,莫昔克丁含量降低至初始含量的85.40%,吡虫啉含量未见显著降低。提示制剂制备、贮存及运输期间应避免高温、强光照射等环境条件。本研究通过对猫耳螨病的治疗和预防应用,对制剂临床应用效果进行考察。按1 mg/kg剂量给猫用药,结果表明本制剂对耳螨具备良好的预防和治疗效果且药效持久;对猫耳螨病有效率100%,治愈率为93.33%。综上,本研究研制复方莫昔克丁制剂使用便捷,操作安全,药用效果良好。可作为安全高效的驱虫制剂应用。
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