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药品在保障人类健康方面发挥着非常重要的作用,药品安全直接关系公众的身体健康和生命安全。在分析药品生产监管相关理论的基础上,以锦州市为例,对该市药品生产监管的现状进行了深入分析。发现其虽然建立了药品生产监管体系,药品生产监管方式不断细化,药品生产监管执法力度不断强化,但在药品生产监管中暴露出药品生产监管制度不完善、监管主体执法力量薄弱、日常监管内容存在漏洞等问题,究其原因主要是国家药品生产监管制度与机制不健全、监管任务重、人员培训不到位等内部原因和地方政府职能定位模糊、忽视对药品生产监管的财政投入、药品生产企业社会责任感缺失等外部原因。 本文结合锦州市药品生产监管的实际情况,通过一系列研究,有针对性地提出了完善该市药品生产监管的基本思路,从完善药品生产监管法律制度、强化监管队伍建设、运用多种监管措施、优化监管环境等方面探索一条较全面、长效化监管的新路子,以期为锦州市药品生产监管提供一些有益的建议和意见,为类似地区的药品生产监管提供科学、合理的可操作性的监管措施,保证公众用药权益得到有效实现。