背景：　　进展期肺癌患者容易发生骨骼转移，从而引起骨相关事件（SREs），包括骨痛、高钙血症、病理性骨折、脊髓压迫、骨髓浸润等，均可增加患者的医疗费用，降低患者的生活质量，甚至加速患者的死亡。因此，预防或者延缓骨转移的发生可以显著改善患者的预后。　　目的：　　探讨唑来膦酸(ZOL)对 IIIB/IV期未发生骨转移的肺癌患者骨转移发生的预防作用；并观察预防性应用唑来膦酸的安全性。　　方法：　　本试验将2013年3月至2015年3月符合条件的患者随机分为试验组和对照组，在一线治疗的基础上，试验组再给予ZO L4 mg，0.9％氯化钠100 mL稀释，进行不少于15分钟静脉输注，1次/3月，共静脉滴注4次。对照组不预防性应用ZOL，两组患者若发生了骨转移，则按指南要求，给予ZOL4mg，1次/3-4周。主要研究终点是患者骨转移的发生时间及发生率（6个月和12个月）；次要研究终点是患者的无进展生存期(progression-free survival PFS)、总生存期(overall survival OS)及不良反应。结果：　　两组患者骨转移的发生时间及发生率、PFS、OS之间没有明显差异（P＞0.05）。6个月时试验组(62)有3例，对照组(71)有3例患者发生了骨转移；12个月时，试验组有9例，对照组有11例患者发生了骨转移；试验组患者中位骨转移发生时间为7.7个月，对照组患者中位骨转移发生时间为7.9个月。ZO L组患者中位PFS为8.2个月，对照组患者中位PFS为9.0个月。ZOL组中位0S为11.5个月，对照组中位OS为13.0个月。ZO L组出现低钙血症者2例（3%），两组其他不良反应差异无明显统计学意义（P＞0.05）。　　结论：　　此次研究没有证明ZO L可以预防IIIB/IV期肺癌患者骨转移的发生，但是患者对ZOL的耐受性较好。ZOL总输注次数过低及纳入患者骨转移发生率较低可能影响了ZOL的疗效。