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目的:通过检索螺内酯治疗难治性高血压的随机对照研究的相关文献,应用meta分析的方法评价螺内酯在难治性高血压中的降压效果,及其对患者血钾的影响。方法:检索数据库为Embase、Pubmed、Cochrane及CNKI,采用主题词与自由词相结合的方法进行文献检索,检索词为(“hypertension”)和(“resistant to conventional therapy”或“resistant”或“drug-resistant”或“难治性高血压”)和(“spironolactone”或“verospirone”或“SC 9420”或“螺内酯”等),同时手工检索相关会议论文集及纳入文献的参考文献。文献纳入标准为难治性高血压患者使用螺内酯及安慰剂治疗的随机对照研究,排除个案报告、动物实验、重复发表、文献综述、摘要,由两名研究员独立进行文献筛选,使用改良Jadad量表进行质量评价,若对文献的纳排及质量评分存在异议由双方商议或由第三方介入决定,根据资料提取表提取与本研究相关的数据;研究数据采用Review Manager 5.3及Stata 12.0软件进行分析;异质性检验采用Cochrane Q检验及I2分析双侧检验(设定P值显著水平为0.1,I2统计量显著水平为50%);采用随机效应模型或固定效应模型合并效应量及95%CI;敏感性分析采用每次剔除一篇文献,比较去除该研究后综合效应量与总效应量之间的差异,并且寻找异质性的来源;采用漏斗图及Egger检验分析研究是否存在发表偏倚。结果:共检索到186篇文献(Pubmed58篇、Cochrane42篇、Embase76篇及CNKI10篇),经筛选有6篇文献符合纳入标准,改良Jadad量表评分为4-7分;6篇文献纳入了612名患者(螺内酯组/安慰剂组,306/306),meta分析结果显示螺内酯可以降低患者收缩压(WMD=-13.13,95%CI=-18.29--7.96;PH<0.00001,12=89%))及舒张压(WMD=-4.68,95%CI=-7.07--2.28;PH=0.001,12=75%),存在明显异质性,敏感性分析发现异质性来源于其中1篇文献,剔除该文献后的效应量(收缩压/舒张压)及95%CI(WMD=-10.35,95%CI=-12.07--8.63;PH=0.35,12=10%/WMD=-3.43,95%CI=-4.68--2.17;PH=0.32,12=15%)与原合并效应量及可信区间存在差异,异质性明显降低,结果更具有统计学意义。评价螺内酯对血钾的影响纳入了5篇文献,共497名患者(螺内酯组/安慰剂组,249/248),meta分析结果显示螺内酯对患者血清钾影响小(WMD=-0.04,95%CI=-0.35-0.04;PH<0.00001,I2=96%),螺内酯组与安慰剂组间得血钾变化差异不具有统计学意义。敏感性分析表明螺内酯对血压影响结果稳定,螺内酯对血钾影响结果稳定性欠佳。漏斗图及Egger检验提示螺内酯对血压影响的研究不存在明显发表偏倚,而螺内酯对血钾影响存在发表偏倚。结论:1.螺内酯可以降低难治性高血压患者的收缩压及舒张压;2.螺内酯对难治性高血压患者的血钾影响较小,相对较安全,但是该结果稳定性欠佳,需谨慎对待。