论文部分内容阅读
研究背景和目的:作为药品上市后安全性监测的重要组成部分,药品不良反应自发呈报系统可以广泛收集不良反应报告,实现对药品不良反应的及时监测。我国自发呈报系统数据库中数据量庞大。2009年至2016年,年报告数量已从60余万份激增到140余万份。利用不相称测定方法,研究者可以从自发呈报系统数据中检测出大量不良反应信号,为药品安全性评价提供基本依据。在检测出不良反应信号之后,仍需要对信号进行评价才可以确定其是否为真实的药品不良反应,但是大量的信号给评价工作带来十分艰巨的挑战。目前不良反应信号评价方法主要包括