高度近视是指近视度数达-6.0D以上的近视眼。根据1987年我国盲和低视力的流行病学调查结果，高度近视眼是门诊低视力的首位原因。我国高度近视眼的发病率约为1％。 近视眼的治疗方法主要有镜片矫正和手术治疗。手术治疗方法主要包括角膜屈光手术及晶状体屈光手术。晶状体屈光手术，主要包括透明晶状体摘除联合人工晶状体植入术和有晶状体眼人工晶状体植入术。有晶状体眼人工晶状体植入术是在保证角膜完整性的基础上，保留原有的透明晶状体，将一个PIOL植入眼内以矫正高度屈光不正的手术。目前临床应用的PIOL主要有3种类型：房角支撑型、虹膜固定型及后房型。 Verisyse为改良的虹膜固定型PIOL，光学部呈凹凸形，全长8.5mm，光学直径为5mm或6mm，通过两对作用力相反的螯形夹将部分中周部虹膜嵌入其中。其优点是可以通过手术操作，将人工晶状体的光学部调整至瞳孔中央。 国外多项研究表明Verisyse PIOL具有度数范围广、可预测性强、术后视力稳定、过程相对可逆、可保持调节力，对透明晶状体、眼压、角膜内皮细胞、视网膜影响较少等优点。但这些文献报导多局限于零星、短期的临床总结，少有应用客观检查仪器全面、长时间的随访研究。因此，本课题采用眼前段光学相干断层扫描、眼底荧光造影，结合临床，连续随访超过2年，观察Verisyse PIOL植入术后视力、屈光矫正的效果、PIOL的位置、PIOL与周围组织关系及其它并发症，以全面客观评价Verisyse PIOL矫正高度近视眼的长期安全性及有效性。 目的： 评价Verisyse虹膜固定型有晶状体眼人工晶状体矫正高度近视眼的长期安全性及有效性。 方法： 收集我院2005年2月至2006年6月行Verisyse虹膜固定型人工晶状体植入手术的高度近视眼患者14例(20只眼)，其中，女性8人(12只眼)，男性6人(8只眼)，年龄为21～52岁。术前检查包括：裸眼视力、最佳矫正视力、主客观验光结果、角膜曲率、角膜直径、角膜内皮细胞计数、前房深度测量、眼压测量、散瞳眼底检查、房角检查。使用AMO公司的Vericalc1.软件的专用公式Van der Heijde公式计算所需植入的人工晶状体度数，确定目标屈光度。所有手术均由同一个医师完成。部分患者术前行12点虹膜YAG激光周边切除。术前予以1％匹罗卡品缩瞳。球周麻醉。手术植入Verisyse虹膜固定型人工晶状体。未做虹膜YAG激光周边切术者做上方周边虹膜切除。 术后随访时间为24～32月。观察UCVA、BCVA，视力结果转换成LogMAR表示。观察眼压、术后屈光状态，评价安全指数、有效指数、可预测性、稳定性。记录角膜内皮细胞计数、晶状体、前房、虹膜、瞳孔、房角情况。采用眼前段OCT观察人工晶状体位置及其与周围组织的关系。散瞳眼底检查结合FFA观察视网膜情况。 统计学分析方法应用SPSS12.0软件包，所有数据用x±s表示，两组之间比较采用配对差值t检验和多组之间比较采用方差分析，P<0.05为差异有统计学意义。 结果： 一、术后视力及屈光状态： (一)术后视力： 1.术后UCVA：术后第1天UCVA为0.20～0.80(平均0.38±0.14)，其中，12只眼UCVA达到0.30以上，占60％。末次随访时UCVA为0.18～0.70(平均0.31±0.12)。术前UCVA与末次随访时UCVA比较，有统计学差异(t=16.899，P=0.000)。末次随访时UCVA与术前BCVA比较，有统计学差异(t=3.255，P=0.040)。 2.术后BCVA：术后第1天BCVA为0.20～0.60(平均0.31±0.12)，末次随访时BCVA为0.10～0.60(平均0.26±0.11)。术后第1天BCVA与末次随访时BCVA比较，有统计学差异(t=2.500，P=0.022)。末次随访时BCVA较术前BCVA平均提高1行，两者之间比较，有统计学差异(t=5.040，P=0.000)。 (二)术后屈光状态： 1.等效球镜屈光度：术后第1天，SE为—0.25～—2.00(平均-1.08±0.50)，末次随访时SE为—0.25～—2.25(平均—0.63±0.49)。两者之间比较，有统计学差异(t=—3.255，P=0.040)。 2.散光度数：术后第1天为0～-1.75(平均—0.88±0.45)，术后1个月为—0.25～-1.75(平均—0.76±0.40)，末次随访时为0～-1.75(平均—0.73±0.42)。术前与术后第1天比较，有统计学差异(t=—2.594，P=0.018)。术后第1天与术后1个月比较，有统计学差异(t=5.040，P=0.000)。术后第1天与末次随访比较，有统计学差异(t=2.349，P=0.030)。 二、眼压： 术后第1天眼压为15～26mmHg(平均20.52±3.14mmHg)，有5只眼(25％)眼压高于24mmHg，用药后1周内恢复正常。术后1个月眼压与术前比较无统计学差异(t=0.918，P=0.370)。末次随访时眼压为12～17mmHg(平均14.78±1.64mmHg)。末次随访时眼压与术前比较，无统计学差异(t=1.292，P=0.212)。 三、人工晶状体的位置： 使用裂隙灯照相测量人工晶状体位置，发现13眼(65％)人工晶状体轻度偏中心。末次随访时使用眼前段OCT对人工晶状体的位置进行测量，术前前房深度(ACD)为3.20～3.80mm(平均3.42±0.18mm)，术后角膜内皮至PIOL前表面距离为1.610～2.150mm(平均1.871±0.161mm)，透明晶状体与PIOL后表面的距离为0.600～0.940mm(平均0.754±0.093mm)，人工晶状体偏中心(以角膜顶点为中心)的距离为0～0.634mm(平均0.237±0.210mm)，OCT显示晶状体位于虹膜表面，但虹膜色素层未被PIOL的存在所干扰。 四、眼前段结构的改变： (一)房角： 术后第1年、末次随访行房角镜检查。所有术眼均房角开放，未发现房角粘连及色素沉着。 (二)瞳孔： 有1眼(5％)术后瞳孔固定散大，直径约4mm。该眼末次随访时，瞳孔活动度无改善。3眼(15％)出现纵椭圆形瞳孔。 五、眼底情况： 术后6个月、末次随访时，散瞳行眼底检查，部分术眼行FFA检查，所有术眼未发现黄斑水肿及视网膜脱离。 六、并发症： (一)一过性高眼压：术后第1天有5只眼眼压高于24 mmHg，占25％，用药后1周内恢复正常。术后1个月眼压为10～19mmHg(平均14.93±2.39mmHg)。术后1个月眼压与术前比较，无显著差异(t=0.918，P=0.370)。末次随访时眼压为12～17mmHg(平均14.78±1.64mmHg)，末次随访时眼压与术前比较，无显著差异(t=1.292，P＝0.212)。 (二)白内障：至随访末期，所有术眼均未发现白内障。 (三)角膜内皮细胞丢失：术后1个月角膜内皮细胞计数为2672±313/m㎡，末次随访为2669±310/m㎡。角膜内皮细胞丢失率：术后1个月为1.6±6.9％，术后6个月为2.4±9.1％，术后1年为4.3±7.9％，末次随访时为4.9±6.5％。 (四)虹膜脱色素：7眼(35％)出现虹膜夹夹持处虹膜脱色素、虹膜萎缩。 (五)人工晶状体脱位：1眼(5％)在术后2年术眼挫伤后人工晶状体脱位，手术复位后恢复。 (六)异常光学症状：瞳孔异常的4眼出现眩光、光晕，占20％。 七、评价指标： (一)安全指数： 安全指数是指术后BCVA平均值与术前BCVA平均值的比值，术后1个月为1.20，末次随访时为1.28。 (二)有效指数： 有效指数是指术后UCVA平均值与术前BCVA平均值的比值，术后1个月为1.10，末次随访时为1.12。 (三)可预测性： 末次随访时，15眼的残余屈光度在目标屈光度的±0.5D以内，占75％。19眼的残余屈光度在目标屈光度的±1.0D以内，占95％。 (四)稳定性： 术后1个月、6个月、1年、末次随访时UCVA比较，无统计学差异(F=0.366，P=0.997)。术后1个月、6个月、1年、末次随访时BCVA比较，结果无统计学差异(F=0.145，P=0.933)。术后1个月、6个月、1年、末次随访时SE比较，结果无统计学差异(F=0.016，P=0.997)。 结论： Verisyse有晶状体眼虹膜固定型人工晶状体植入术对治疗高度近视具有长期的有效性和安全性。 1.术后UCVA和BCVA均较术前提高，术后UCVA优于术前BCVA。 2.手术具有中长期安全性、有效性、可预测性及稳定性。 3.术后短期并发症主要为—过性高眼压，术后远期并发症有角膜内皮细胞丢失、虹膜脱色素、萎缩、人工晶状体轻度偏中心等。但未发现角膜内皮失代偿、慢性葡萄膜炎、持续性眼压升高、视网膜脱离等严重并发症。轻度的人工晶状体偏中心并对术后视力影响较小。瞳孔变形可能是术后异常光学症状出现的原因之一。