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研究目的本研究拟动态观察中医古方香砂六君子汤加减治疗脾虚型功能性消化不良的临床疗效,并初步探讨该方疗效的疗效的作用机理,以肯定其能改善脾虚型功能性消化不良患者的临床症状及体征,确定其疗效,希望能进一步推广其在临床的应用。研究方法将85例符合纳入标准的病人按照随机原则分为治疗组和对照组。治疗组共44例服用香砂六君子汤加减,日1剂,水煎至300ml服用。对照组41例予莫沙必利,5mg,3/日。两组疗程均为2周。治疗前后对病人进行调查后填写调查问卷,调查问卷参考《中药新药临床研究指导原则》进行设计。试验完成后将临床症状根据《中药新药临床研究指导原则》中的相关规定进行评分,最后将所有临床资料汇总,输入计算机,建立数据库,用SPSS13.0软件选择相应的统计方法进行统计分析,得出结论。研究结果1.症状疗效观察患者在胃脘胀满、胃痛、乏力、嗳气、反酸、大便不畅、大便稀溏、身重困倦等方面,治疗组的症状改善明显优于对照组(P＜0.05),差异有统计学意义;对饮食及恶心呕吐症状的改善与对照组无明显差异(P＞0.05)。表明香砂六君子汤加减对于改善患者的症状疗效显著,优于西药对照组。2.症候积分比较(1)治疗组、对照组治疗前后症候总积分比较治疗组、对照组治疗前后症候总积分比较显示两组治疗后积分均明显低于治疗前,经t检验,P值为0.000,P＜0.01,治疗前后总积分均有显著差异,表明香砂六君子汤加减及莫沙比利对于治疗功能性消化不良均有较好的疗效。(2)治疗后治疗组及对照组总积分比较治疗后治疗组及对照组总积分进行比较,经t检查,P值为0.001,P＜0.01,两组有显著差异,差异有统计学意义;治疗组、对照组治疗前后积分差值比较,经t检验,P值为0.004,P＜0.01,组间差异有统计学意义。表明香砂六君子汤对于治疗功能性消化不良的总体症状改善明显优于西医对照组。3.总疗效比较治疗2周后,对两组患者进行疗效评定,治疗组临床痊愈5例(11.36%),显效25例(56.82%),有效12例(27.27%),无效2例(4.55%),总有效率为95.45%。对照组临床痊愈1例(2.44%),显效16例(39.02%),有效17例(41.46%),无效7例(17.07%),总有效率为82.93%。治疗组临床痊愈率、显效率、总有效率均优于对照组。经Ridit分析,P值为0.005,P＜0.01,两组间有显著差异。结论香砂六君子汤加减用于治疗脾虚型功能性消化不良,在改善临床症状及总体疗效方面与莫沙比利对照组比较具有更好的疗效,取得了预期的结果。其具有疗效可靠、不良反应少、价格低廉及病人的依从性好等特点,可提高患者的生活质量,减轻患者经济负担,具有良好的社会及经济效益,值得进一步推广其在临床的应用。