浙江省瑞安市农村地区药械安全监管研究

来源 :福建农林大学 | 被引量 : 1次 | 上传用户:zwb20042002
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20世纪90年代我国对药械(药品和医疗器械的合称)行业的准入条件放开,药械经营单位(药店、隐形眼镜店等)与使用单位(医疗机构等)的数量迅速增长。此时随着该行业迅速壮大,一些诸如监管政策滞后、安全隐患多发、主体责任不明、监管手段单一等矛盾、问题也逐渐浮出水面。论文以政府规制理论和风险管理理论等为指导,在梳理国内外相关文献的基础上,应用调查研究法、访谈法和文献研究法,深入药械监管队伍,对浙江省瑞安市农村地区单体药店、连锁药店、医疗器械专营店、医院和个体诊所进行实地调研,了解当前该地农村药械监管的现状和成效。从理论和实践角度,分析药械安全存在的隐患及其原因,并从监管方(政府角度)出发提出建议,为浙江省瑞安市农村地区药械安全监管提供决策参考。研究显示,瑞安市农村地区近年来药械安全监管虽初显成效,但仍存在劣药械充塞市场、处方违规操作、不良反应监测效果不佳等问题。究其原因,有体制机制、经营方、监管方、消费方多方位因素,与药械溯源不畅、管理体系滞后,行业竞争激烈、内部管理缺失,监管力量不足、执法效能不高,群防网络疏漏、风险意识淡薄等息息相关。本文针对研究发现的药械安全隐患,从建立智慧化溯源管理体系、开展针对性行业整肃规范、实现全方位监管效能建设、构建多元化社会监督保障体系四大角度出发,提出十大解决对策,以此来保障瑞安农村普通村民的“药箱子”安全,也为市场监管部门的药械监管改革提供参考。
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