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研究目的：通过临床研究,客观评价温胆片治疗广泛性焦虑症(痰热内扰证)的临床疗效和安全性。研究方法：选择符合纳入标准的患者共60例,随机分为对照组30例和治疗组30例,对照组给予黛力新(1片,bid)口服治疗,治疗组给予温胆片(4片,tid)治疗,共观察6周,评价治疗前后两组汉密尔顿焦虑量表、中医临床证候评分,不良反应发生率,评价温胆片的临床疗效及安全性。研究结果：1.汉密尔顿焦虑量表疗效比较,两组治疗前后,对照组2周后HAMA积分较治疗前即明显下降(P<0.05),治疗组4周后HAMA积分也较治疗前明显下降(P<0.05),治疗6周后统计,治疗组总有效率为88.4%,对照组总有效率为91.7%,两组的总有效率及治疗前后积分差别均无统计学意义(P>0.05),表明两组疗效相似。2.中医证候积分疗效比较,治疗后治疗组的总有效率为92.3%,对照组的总有效率为91.6%,差别无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组中医证候积分都有了明显降低,与治疗前积分差别有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组证候积分降低的幅度大于对照组,治疗后两组之间的差别有统计学意义(P<0.05),两组治疗前后积分的变化值比较有统计学意义(P<0.05)。3.治疗组中医证候积分单个症状尤其是心烦意乱、焦虑不安、失眠多梦、口干口苦方面较对照组降低更为明显,治疗后两组的变化值比较具有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组变化值在其他症状方面没有统计学意义(P>0.05)。4.两组治疗后,治疗组不良反应发生率为6.7%,对照组不良反应发生率为33.3%,治疗组明显少于对照组,对照组不良反应主要表现在失眠、口干、轻度震颤及便秘等方面。随着患者服用药物时间的延长,患者的肝肾功能水平无明显降低,心电图无明显变化。研究结论：1.温胆片可以改善广泛性焦虑症(痰热内扰证)的临床症状,是治疗广泛性焦虑症的有效方药。2.温胆片在改善广泛性焦虑症(痰热内扰证)患者的心烦意乱、焦虑不安、失眠多梦、口干口苦方面疗效突出。3.温胆片可长期服用,未发现严重不良反应,安全性较好。