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目的本课题通过观察洪敏俐教授的经验方补气健脾化痰方对肺脾气虚兼痰湿阻肺证哮喘-慢阻肺重叠(Asthma-COPD overlap,ACO)稳定期患者的治疗前后临床指标的变化,客观化评估其临床疗效。方法采用随机、对照的研究方法。选取符合纳入标准的病例70例,采用临床实验性研究中的随机分配原则,按1:1分成治疗组35例和对照组35例,治疗过程中治疗组和对照组各脱落2例,实际完成治疗组33例,对照组33例。对照组采用西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗的基础上加用补气健脾化痰方,每天1剂,水煎服,疗程3个月。观察两组治疗前后临床疗效、中医证候积分、肺功能、慢阻肺患者自我评估测试评分(CAT)以及6分钟步行距离(6MWD)变化情况,同时观察药物不良反应。结果:1、两组患者在治疗前年龄、性别、病程、吸烟指数以及肺功能严重程度比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组患者治疗前一般资料基线一致,具有可比性。2、总体疗效比较,治疗组33例,显效2例,有效23例,无效8例,总有效率75.76%,对照组33例,显效0例,有效17例,无效16例,总有效率51.52%,经统计学处理,两组疗效差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。证候积分方面,两组患者治疗后证候总积分均较治疗前明显下降,经统计学处理,差异具有统计学意义(均P<0.05),治疗组治疗后证候总积分下降幅度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。3、肺功能比较两组患者在治疗前肺功能各项指标经统计学检验差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗组经过治疗,FEF25%、FEF50%较治疗前好转(P<0.01),FEV1、FEV1%、FEF75%较治疗前好转(P<0.05)。对照组在治疗后肺功能较治疗前改善不明显(P>0.05)。两组患者在治疗后比较,治疗组在FEF25%和FEF50%两项指标改善优于对照组(P<0.05)。4、CAT评分比较疗程结束后,治疗组CAT总积分较治疗前明显下降(由16.09±5.11分下降至12.39±4.46分),差异有统计学意义(P<0.01),与对照组比较,治疗组在治疗后CAT总评分下降更明显(12.39±4.46 vs 14.88±4.79),差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组在咳嗽、咳痰、胸闷、气喘、精力等方面与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.01),家里活动方面较治疗前亦有改善(P<0.05),两组治疗后比较,在咳嗽、痰两个方面改善优于对照组(P<0.01),精力方面较对照组治疗后也有改善(P<0.05)。对照组在痰、气喘方面较治疗前明显改善(P<0.01),总积分及其余指标积分下降均不明显(P>0.05)。5、6MWD评分比较治疗组经治疗6MWD由369.56±102.89(m)提高至治疗后389.94±90.24(m),差异具有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.补气健脾化痰方联合西医常规治疗能够改善肺脾气虚兼痰湿阻肺证ACO稳定期患者的临床症状,疗效优于单纯西医疗法。2.补气健脾化痰方联合西医常规治疗对于肺脾气虚兼痰湿阻肺证ACO稳定期患者肺功能具有一定的改善作用。3.补气健脾化痰方联合西医常规治疗能够降低肺脾气虚兼痰湿阻肺证ACO稳定期患者CAT评分,提高生活质量。4.补气健脾化痰方联合西医常规治疗能够改善ACO患者6MWD,提高患者运动耐力。