正畸微种植钉成功率及相关风险因素的系统评价

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背景:支抗的控制是正畸治疗过程中的核心环节,是决定正畸治疗成败的关键因素。相对于传统的支抗控制手段,近年来,微种植钉作为临时支抗装置(Temporary anchorage device,TAD)被广泛应用于临床,其具有体积小、植入部位灵活、操作简单、舒适高效及扩大了牙齿移动的边界等优点。但在临床应用中,微种植钉存在稳定性不佳的问题,时有发生脱落而导致其失败。虽然国内外关于微种植钉稳定性的研究有很多,但是不同研究的决定性因素有所不同,各研究间缺乏可比性。为了排除这些差异,更准确地判断不同因素对微种植钉稳定性是否有影响,对此进行全面客观的分析评价是十分必要的。目的:本研究旨在探讨微种植钉在临床上应用的成功率,发现与微种植钉失败相关的风险因素,并分析各个因素对微种植钉稳定性的影响。方法:全面检索Medline数据库(通过Pubmed检索平台检索)、Cochrane library数据库、Embase数据库、Web of Science数据库、中国期刊全文数据库(China national knowledge infrastructure,CNKI)、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库(China biology medicine database,CBM)等有关影响微种植钉支抗稳定性因素的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)。检索时间截至2020年2月5日。语言限制为中文和英文。经文献筛选后,研究者进行提取研究基本信息和相关数据,然后系统性评价,定量数据采用Meta分析,无法进行数据统计的内容采用描述性分析。通过Review Manager 5.3(RevMan 5.3)进行偏倚风险评估、统计分析、异质性检验,通过GRADEprofiler 3.6进行证据质量的评估。结果:最终纳入14项随机对照研究,共纳入942个患者,1919枚微种植钉,其中失败233枚,成功1686枚,文献中成功率为81.67%~95.71%,Meta分析得出平均成功率为88.34%(95%CI:85.99%~90.34%),结果具有统计学意义(P<0.01)。系统评价结果表明,影响微种植钉稳定性的风险因素有微种植钉因素、临床操作因素、患者因素,其中微种植钉因素包括微种植钉的材质、表面处理、尺寸形态、螺纹形态,临床操作因素包括植入方式、植入的角度及深度、加载时机、加力方式、与牙根的距离、移动目的、医师经验和二次植入,患者因素包括性别、年龄、骨质与骨面型、植入部位、软组织、全身性因素、依从性。根据纳入的14项研究,对微种植钉材质、植入方式、加载时机、性别、年龄、骨面型、植入部位等因素进行了 Meta分析,仅年龄因素差异具有统计学意义(OR=0.40,95%CI:0.20~0.80,P<0.01),成年人的微种植钉稳定性较青少年高,而其他项目的结果差异均不具有统计学意义(P>0.05)。结论:鉴于现有证据分析得出:1、微种植钉的成功率较高,可达80%以上,基本满足1临床使用要求。2、成年人的微种植钉稳定性较青少年高,且差异具有统计学意义,提示对于成年患者,支抗设计为强支抗时,可优先考虑使用微种植钉支抗;应密切关注青少年患者微种植钉情况,必要时可采取其他措施以提高微种植钉的稳定性。3、微种植钉植入的方式、加载时机、患者的性别、骨面型、植入部位未见与微种植钉的稳定性有明显关联。4、微种植钉的材质、表面处理、尺寸形态、螺纹形态、植入的角度及深度、加力方式、与牙根的距离、移动目的、医师经验、二次植入、骨质、软组织、全身性因素、依从性等因素对微种植钉稳定性可能造成影响,但其具体影响尚不明确,需进一步大样本、多中心、高质量的研究探讨,提示我们在临床工作中对这些因素要多加关注。
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