研究目的：探讨HIV/AIDS中医证候的的分布和证候的演变规律；探索中医证候及药物疗效与宿主HLA-B基因型的关系；评价中药复方艾可清胶囊治疗HIV的疗效。研究方法：第一部分HIV/AIDS中医证候分析采用临床流行病学调研方法对广州市第八人民医院177例HIV/AIDS患者进行了问卷调查，按照中医临床症状体征观察表收集患者的四诊信息和中医证型资料，并常规检测CD4+T淋巴细胞计数。首先比较了不同性别患者在感染途径上的分布差异，然后分别比较了患者症状体征、证型及各项检测指标在性别、年龄、感染途径分布的差异，最后运用相关性分析和多元线性回归分析，分析了各检测指标对CD4+T淋巴细胞计数的影响作用大小。第二部分HIV/AIDS中医证候及药物疗效与HLA-B基因型的关系选取广州市第八人民医院住院部及门诊HIV/AIDS患者120名，检测HLA-B基因型，首先分析了不同基因型患者在年龄、性别、途径、证型、合并症的分布，并分析了基因型与各项检测指标的相关性，然后统计了不同基因型患者的T细胞一年内变化情况，并分别统计了抗病毒药组及艾可清组不同基因型的T细胞一年内变化，最后用成组Logistic回归分析了艾可清组影响CD4变化的可能危险因素，并详细分析了效佳组和效差组在这种危险因素影响下治疗前后各种指标的差异。结果：第一部分HIV/AIDS中医证候分析177例HIV/AIDS患者中以青壮年最多，且女性感染率上升。性别与感染途径之间相关性很强。HIV/AIDS主证以乏力、咳嗽、纳差为多见，次证以盗汗、皮肤搔痒、头痛、脱发为多见，体征以皮疹多见。证型以气阴两虚肺肾不足最多见，其次为气虚血瘀邪毒壅滞证型和肝郁气滞火旺证型。症状体征、证型、各项检测指标在性别、年龄、感染途径的分布有明显差异。CD4与CD8、比值、WBC、LYM、HGB相关性很强，对CD4影响最大的是CD4/CD8、LYM。第二部分HIV/AIDS中医证候及药物疗效与HLA-B基因型的关系不同基因型患者在性别、感染途径、合并症上分布不同。在证型上的分布未发现明显差异。从整体来看Bw4Bw4基因型患者比其它基因型CD4和CD8值升高的幅度大，抗病毒药组Bw4Bw4基因型患者CD4、CD8及Th/Ts亦升高幅度明显高于其余基因型；艾可清组各基因型患者T细胞一年内均保持稳定。不同基因型间未发现明显差异。艾可清效佳组和效差组治疗后体重均明显上升，症状体征积分明显下降,而且效佳组治疗后CD4、CD8、Karnovsky Score、WBC、LYM、HGB都有显著上升，效佳组内40岁以下者占多数，效差组内40岁以上者占多数。结论：1、广东省HIV/AIDS性别与感染途径之间相关性很强。症状体征、证型、各项检测指标在性别、年龄、感染途径的分布有差异，提示治疗时分类治疗，可能对提高疗效有帮助。对CD4影响最大的是CD4/CD8、LYM，提示评价CD4的波动时可以参考CD4/CD8、LYM这两个指标。2、发现携带HLA-Bw4Bw4基因型患者免疫功能恢复快于其它基因型患者，证实了人类自身遗传背景可以影响病情进展，进而对药物疗效产生了影响，这有助于人们进一步认识HLA在免疫系统中发挥的重要功能，为研究HIV感染的保护机制和防治提供了新思路。3、本研究再次验证了艾可清延缓HIV患者进入AIDS的作用，尤其在缓解症状体征、改善生存质量上上疗效显著。本研究显示：艾可清可能对40岁以下人群效果更佳。艾滋病感染以中青年为主，40岁以下者占70％左右，所以艾可清可以发挥作用的空间很大。