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本文研制出国产钛钉系统并改良羟基磷灰石义眼台钛钉打孔术,以提高手术效果,降低手术并发症、减轻患者经济负担及精神压力。
研究从材料分析、动物试验及临床研究三阶段进行对比研究。采用国产医用纯钛设计、研制钛钉系统,并用能谱分析、扫描电镜等对国产钛与进口钛进行对比分析。
研究进行了动物实验:24只健康家兔分两组,在眼球内容摘出术后分别植入单纯羟基磷灰石义眼台及嵌有国产自制钛钉系统的羟基磷灰石义眼台。在术后2、4、6及12周每组分别处死3只白兔,对自制钛钉的临床组织耐受性、组织学反映及羟基磷灰石植入物的血管化过程进行评价。另外,临床研究:回顾87例行羟基磷灰石义眼台植入并一期或二期行钛钉打孔术的患者,记录他们的相关资料及与此术式相关的并发症,并比较不同术式对手术效果的影响。
结论为,国产钛钉在纯度、性能及生物相容性等方面满足钛钉的国际标准。改良术式步骤简单、术后并发症减少、降低了患者的经济负担及精神压力。