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目的：观察拉科酰胺治疗儿童癫痫患者的临床疗效，并研究其对儿童癫痫患者血浆炎性因子的影响，为儿童癫痫患者的治疗提供临床依据。 方法：本研究为临床随机对照试验。研究对象均经严格的入选和排除标准进行筛选。将入选66名受试者随机分为两组：A组即拉科酰胺组，给予拉科酰胺治疗。B组为对照组，即托吡酯组，给予托吡酯治疗。 拉科酰胺口服治疗，分为逐渐加量期和稳定期： 逐渐加量期：起始剂量为100mg/d，以后每周增加100mg，直至最大有效剂量，维持基础治疗8周。 稳定期：保持最大有效剂量不变，观察6个月。从受试者入院到稳定期末，每月定时观察受试者情况，包括记录癫痫发作次数、观察有无不良反应，并对其进行抽血，检测血液中炎性因子（如TNF-a，IL-6、IL-8）的含量。 托吡酯口服治疗，分为逐渐加量期和稳定期： 逐渐加量期：起始剂量为0.5～1.0mg/kg/d，以后每周增加0.5～1.0mg/kg/d，经过8周的加量期，直达目标剂量4mg/kg/d，其中体重超过25kg者，按成人给药，剂量从25mg/d开始，以后每周增加25mg，直至目标剂量为200mg/d。 稳定期：保持目标剂量不变，观察6个月。从受试者入院到稳定期末，每月定时观察患者情况，包括记录癫痫发作次数、观察有无不良反应，并对其进行抽血，检测血液中炎性因子（如TNF-a，IL-6、IL-8）的含量。 结果：因为失访、调整治疗方案，最终60名患者完成研究，每组30名。 1、两组用药前平均发作频次分别为：A组1.367±0.526次/月，B组1.467±0.511次/月，P>0.05，用药前两组比较无统计学差异；用药后6个月发作频次分别为：A组0.233±0.016次/月，B组0.4±0.021次/月，用药前后比较，A组P<0.05，B组 P<0.05，两组与用药前相比均有统计学差异。用药后，A组0.233±0.016次/月，B组0.4±0.021次/月，P<0.05，A组与B组相比也有统计学意义，且A组效果更明显。 2、两组经治疗后总有效率分别为：A组93.33％，B组76.67%，P<0.05，两组相比有统计学差异。 3、两组用药前血浆中 TNF-α的水平分别为：A组0.28±0.14pg/L，B组0.30±0.17pg/L，P>0.05，用药前两组相比无统计学差异；用药后第6个月血浆中TNF-α的水平分别为：A组0.12±0.07 pg/L，B组0.08±0.04 pg/L，用药前后比较，A组 P<0.05，B组P<0.05，两组与用药前相比均有统计学差异。用药后，A组0.12±0.07 pg/L，B组0.08±0.04 pg/L，P<0.05，A组与B组相比也有统计学意义，且A组降低的更明显。 4、两组用药前血浆中 IL-6的水平分别为：A组12.03±6.62pg/L，B组12.44±6.07pg/L，P>0.05，两组用药前相比无统计学差异；用药后第6个月血浆中IL-6的水平分别为：A组1.29±0.90pg/L，B组3.56±1.83 pg/L，用药前后比较，A组 P<0.05，B组P<0.05，两组与用药前相比均有统计学差异。用药后，A组1.29±0.90pg/L，B组3.56±1.83 pg/L，P<0.05，A组与B组相比也有统计学意义，且A组降低的更明显。 5、两组用药前血浆中 IL-8的水平分别为：A组12.30±6.41pg/L，B组11.98±6.52pg/L，P>0.05，用药前两组相比无统计学差异；用药后第6个月血浆中IL-6的水平分别为：A组4.25±2.60pg/L，B组6.22±3.79pg/L，用药前后比较，A组 P<0.05，B组P<0.05，两组与用药前相比均有统计学差异。用药后，A组4.25±2.60pg/L，B组6.22±3.79pg/L，P<0.05，A组与B组相比也有统计学意义，且A组降低的更明显。 6、两组治疗后不良反应主要表现为嗜睡、恶心呕吐、头痛，但均未影响治疗。 结论： 1、拉科酰胺药和托吡酯药治疗儿童各型癫痫发作有较好的疗效，能减少癫痫患者发作次数，不良反应发生率低，安全性较好，拉科酰胺的治疗效果较托吡酯明显。 2、拉科酰胺药和托吡酯药治疗组可降低癫痫患者血浆中炎症因子TNF-a、IL-6、IL-8的水平，可以减少癫痫患者的炎症反应，拉科酰胺的作用较托吡酯明显。