目的：本文主要探讨中医学对2型糖尿病肾病的认识,采用益肾清化瘀热法治疗2型糖尿病肾病肾虚瘀热证。通过随机对照临床试验,观察益肾清化瘀热法对2型糖尿病肾病肾虚瘀热证患者血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、血压、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(NAG)、24h尿蛋白定量(24hUTP)、血肌酐、尿素氮、血脂、血液流变学、C反应蛋白(CRP)等指标的影响,探讨其防治本病的机理。方法：采用随机对照的研究方法,将符合2型糖尿病肾病诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。在基础治疗和西药常规治疗的基础上,治疗组加用中药水煎剂每日1剂,分早晚两次服用,疗程12周。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测血糖、HbA1c、血压、NAG、24hUTP、血肌酐、尿素氮、血脂、血液流变学、CRP等指标。全部数据以SPSS16.0统计软件进行统计学分析。结果：确诊并纳入的2型糖尿病肾病肾虚瘀热证患者50例(治疗组25例,对照组25例),治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性。①对症状体征的改善作用：治疗组患者治疗后症状有明显改善,总有效率为88.00%；对照组总有效率64.00%。治疗组中医症状改善情况优于对照组(P<0.05)。②降糖降压效果：治疗组与对照组患者血糖、血压、糖化血红蛋白均明显降低,与治疗前比较均有差异(P<0.01)；治疗组治疗后空腹血糖改善较对照组有显著差异(P<0.01),治疗组餐后血糖、糖化血红蛋白、血压改善较对照组有差异(P<0.05)。③NAG：治疗组治疗后NAG较治疗前显著降低(P<0.01),与对照组比较有差异(P<0.05)；对照组NAG较治疗前明显改善(P<0.01)。④24hUTP:治疗组治疗后24hUTP较治疗前显著降低(P<0.01),与对照组比较有差异(P<0.05)；对照组24UTP较治疗前也有改善(P<0.05),但不如治疗组明显。⑤血肌酐、尿素氮：治疗后Scr、BUN下降,均较治疗前有显著的改善(P<0.01)。⑥调脂效果：治疗组患者治疗后TC、TG、LDL-C与治疗前比较有显著性差异(P<0.01), HDL-C与治疗前比较明显升高(P<0.01)。组间比较治疗组TC、TG、HDL-C、LDL-C相对于对照组有差异p<0.05)。⑦血液流变学：治疗组治疗后全血粘度(高切、中切、低切5/s)、血浆粘度、红细胞聚集指数、红细胞压积较治疗前均下降,有显著性差异(P<0.01),组间比较治疗组全血粘度(高切、中切)改善较对照组有差异(P<0.05),血浆粘度较治疗前改善有显著性差异(P<0.01),全血粘度(低切5/s)、红细胞聚集指数、红细胞压积两组比较无明显改善(P>0.05)。⑧CRP：治疗组治疗后CRP较治疗前显著降低(P<0.01),与对照组比较有差异(P<0.05)。⑨安全性指标：两组治疗前后安全性指标血常规、尿常规、大便常规加隐血试验、心电图,肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。结论：从初步临床研究来看,西药治疗合用益肾清化瘀热法效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善糖2型尿病肾病患者的临床症状,降低血糖、血压,血肌酐、尿素氮,调节血脂,还能降低尿蛋白,改善NAG、血液流变学、CRP水平,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入。