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目的:本研究观察孙勤国教授经验方“口疡清方”治疗辨证属心脾积热型复发性口腔溃疡的临床疗效与安全性,及其对患者血清IL-2水平的影响,探讨口疡清方治疗复发性口腔溃疡的可能作用机制,探索一种治疗复发性口腔溃疡疗效好、副作用小、且复发率低的中医药疗法。方法:将2012年1月~2013年6月在武汉市第三医院中医门诊确诊为复发性口腔溃疡(心脾积热证)的患者,共80例,按就诊时间的先后顺序依次编为1~80号,随分配至治疗组及对照组,其中治疗组50例,对照组30例。治疗组给予口疡清方(黄连,生地,丹皮,紫草,当归,藿香,升麻,甘草),药材由武汉市第三医院中药房提供,并由中药炮制室统一煎制,取汁300ml,日一剂,分早晚两次服用。对照组给予甘草锌颗粒5g/次,3次/天,水冲服。治疗一周后,评价其局部病损疗效、中医证候疗效及安全性,检测患者血清IL-2水平的变化,随访了解其6个月内的复发情况。对所得数据使用采用SPSS17.0进行统计分析。结果:1.平均溃疡期的比较:两组患者平均溃疡期均缩短,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组。2.疼痛指数的比较:两组患者疼痛指数均降低,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组。3.证候体征的比较:治疗组各项证候体征较治疗前均有改善(P<0.05),对照组部分证候体征较治疗前有所改善(P<0.05),以治疗组疗效优于对照组。4.局部病损疗效的比较:治疗组总有效率92.0%,对照组总有效率86.7%,其差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组。5.中医证候疗效的比较:治疗组总有效率94.0%,对照组总有效率76.7%,其差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组。6.远期疗效的比较:治疗组半年内复发率8.1%,对照组半年内复发率18.2%,其差异有统计学意义(P<0.05)。7.血清IL-2水平的比较:两组患者IL-2水平均增高(P<0.05),且治疗后治疗组IL-2水平与对照组相比无显著性差异(P>0.05)。8.安全性比较:两组均未出现明显不良反应。结论:口疡清方治疗复发性口腔溃疡心脾积热证,能够缩短患者溃疡愈合时间,减轻疼痛,减少复发率,在局部病损及中医证候方面疗效显著,且能促进患者血清IL-2的分泌。试验中无明显不良反应事件发生,安全性能高,值得临床推广。