目的：本研究观察孙勤国教授经验方“口疡清方”治疗辨证属心脾积热型复发性口腔溃疡的临床疗效与安全性，及其对患者血清IL-2水平的影响，探讨口疡清方治疗复发性口腔溃疡的可能作用机制，探索一种治疗复发性口腔溃疡疗效好、副作用小、且复发率低的中医药疗法。方法：将2012年1月～2013年6月在武汉市第三医院中医门诊确诊为复发性口腔溃疡（心脾积热证）的患者，共80例，按就诊时间的先后顺序依次编为1～80号，随分配至治疗组及对照组，其中治疗组50例，对照组30例。治疗组给予口疡清方（黄连，生地，丹皮，紫草，当归，藿香，升麻，甘草），药材由武汉市第三医院中药房提供，并由中药炮制室统一煎制，取汁300ml，日一剂，分早晚两次服用。对照组给予甘草锌颗粒5g/次，3次/天，水冲服。治疗一周后，评价其局部病损疗效、中医证候疗效及安全性，检测患者血清IL-2水平的变化，随访了解其6个月内的复发情况。对所得数据使用采用SPSS17.0进行统计分析。结果：1.平均溃疡期的比较：两组患者平均溃疡期均缩短，差异有统计学意义（P<0.05），且治疗组优于对照组。2.疼痛指数的比较：两组患者疼痛指数均降低，差异有统计学意义（P<0.05），且治疗组优于对照组。3.证候体征的比较：治疗组各项证候体征较治疗前均有改善（P<0.05），对照组部分证候体征较治疗前有所改善（P<0.05），以治疗组疗效优于对照组。4.局部病损疗效的比较：治疗组总有效率92.0%，对照组总有效率86.7%，其差异有统计学意义（P<0.05），且治疗组优于对照组。5.中医证候疗效的比较：治疗组总有效率94.0%，对照组总有效率76.7%，其差异有统计学意义（P<0.05），且治疗组优于对照组。6.远期疗效的比较：治疗组半年内复发率8.1%，对照组半年内复发率18.2%，其差异有统计学意义（P<0.05）。7.血清IL-2水平的比较：两组患者IL-2水平均增高（P<0.05），且治疗后治疗组IL-2水平与对照组相比无显著性差异（P>0.05）。8.安全性比较：两组均未出现明显不良反应。结论：口疡清方治疗复发性口腔溃疡心脾积热证，能够缩短患者溃疡愈合时间，减轻疼痛，减少复发率，在局部病损及中医证候方面疗效显著，且能促进患者血清IL-2的分泌。试验中无明显不良反应事件发生，安全性能高，值得临床推广。