目的：观察运用针刺结合宁神汤治疗心脾两虚型不寐的临床疗效。方法：将60例入选患者随机分为三组，针药结合组采用针刺结合宁神汤治疗，并设立汤药组、成药组对照。治疗原则养血安神,健脾益气。针药结合组予取穴百会、神庭、太阳、安眠、神门、内关、心俞、脾俞、足三里针刺,每日一次。中药予口服宁神汤加减，日一剂，水煎服，日三次口服。汤药组予口服宁神汤治疗，方法同针药结合组。成药组予人参归脾丸，每次一袋，一日两次口服；安神补心片，一日三次,每次五片口服。以上三组均以十天为一疗程，以两个疗程为观察期限。观察三组中医证候及匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)积分的变化，并判定临床疗效。结果：针药结合组愈显率为90%，汤药组为75％，成药组为60%，三组愈显率用秩和检验，针药结合组与另两组比较(α<0.05),疗效明显优于另两组。汤药组与成药组比较愈显率无明显差异，说明两组疗效相仿；针药结合组与其它两组治疗后PSQI量表评分经方差分析，其结果显示针药结合组改善睡眠质量作用优于汤药组,且明显优于成药组；汤药组改善睡眠质量作用优于成药组。结论：针刺结合中药治疗不寐的临床疗效明显优于单纯汤药、成药治疗，汤药治疗在改善睡眠质量方面优于成药治疗。针药结合治疗不寐能明显改善中医临床症状，提高睡眠质量，值得临床推广应用。