研究目的:制备大黄甘草发用洗剂,观察大黄甘草发用洗剂治疗头部脂溢性皮炎(湿热证)的临床疗效及安全性,为临床进一步开发出安全有效的外用制剂奠定基础。研究方法:本课题将符合纳入标准的72例头部脂溢性皮炎(湿热证)患者入组,采取随机、开放、平行的试验方案,使用随机数字法,将72例患者分为36例治疗组和36例对照组。治疗组予大黄甘草发用洗剂外用,将酮康唑洗剂(采乐)作为对照药物,进行4周治疗及8周随访,在第0、2、4、8、12周进行观察记录,在访视节点用皮肤镜对靶皮损拍摄照片,通过观察记录2组患者斑丘疹、脂溢、瘙痒程度的治疗情况,评价2组患者的临床疗效,并记录所有不良事件和复发情况。研究结果:治疗组34例患者1个月后总有效率为88.2%;对照组34例患者1个月后总有效率为64.7%,p>0.05,差异没有统计学意义。两组患者斑丘疹情况比较,在第0、2、4周时,p>0.05,差异没有有统计学意义,在第8、12周时,p<0.05,差异有统计学意义,治疗组优于对照组。两组患者脂溢情况比较,在第0周时,p>0.05,差异没有统计学意义,在第2周时,p<0.05,差异有统计学意义,对照组优于治疗组,在第4周时,p>0.05,差异没有统计学意义,在第8、12周时,p<0.05,差异有统计学意义,治疗组优于对照组。两组患者瘙痒情况比较,在第0、2、4周时,/p>0.05,差异无统计学意义,在第8、12周时,p<0.05,差异有统计学意义,治疗组优于对照组。两组患者斑丘疹、瘙痒疗效评价,p>0.05,差异无统计学意义,脂溢疗效评价,p<0.05,治疗组优于对照组。两组患者不良反应、复发情况比较,p>0.05,差异无统计学意义。研究结论:大黄甘草发用洗剂外治能有效改善头部脂溢性皮炎(湿热证)患者的斑丘疹、脂溢、瘙痒情况,治疗4周后,与酮康唑洗剂疗效相当;大黄甘草发用洗剂在改善头部脂溢情况方面优于酮康唑洗剂。