目的:观察参麦杞连饮治疗初发2型糖尿病气阴两虚兼湿热证的临床疗效,通过分析总结,为中药联合西药在降糖及改善临床症状上提供新的思路和临床依据。方法:本课题的研究对象来自2016年12月至2017年12月在云南省中医医院内分泌科门诊就诊的初发2型糖尿病(气阴两虚兼湿热证)患者,共80例。随机分为对照组(基础治疗+盐酸二甲双胍片)40例,治疗组(基础治疗+参麦杞连饮+盐酸二甲双胍片)40例,疗程共8周,以空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2h PBG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、果糖胺(FRA)、体重指数(BMI)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)及中医证候为观察指标,通过统计学分析,观察两组指标在治疗前与治疗后的变化。结果:1.治疗期间有5例患者因未继续复诊而失联脱落,试验结束后对照组与治疗组实际完成病例分别为37例和38例。2.治疗组在FPG、2h PBG、Hb A1c、FRA、HOMA-IR、TC、TG、HDL-C、LDL-C方面均明显改善,与对照组相比有统计学差异(P<0.05),但在BMI方面两组治疗后疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。3.治疗组能有效改善中医证候总积分及各单项证候积分,与对照组相比较有显著性统计学差异(P<0.01)。4.总体疗效方面,对照组总有效率62.16%,治疗组总有效率84.21%,与对照组相比有统计学差异(P<0.05)。5.治疗过程中两组均未出现明显的不良反应。结论:参麦杞连饮可有效地改善初发2型糖尿病气阴两虚兼湿热证患者的血糖、血脂、体重指数、胰岛素抵抗指数等临床指标,同时在改善中医相关证候上有显著优势,且服药后无明显不良反应,为今后进一步的深入研究和探索奠定了理论和实践基础,值得临床推广。