【摘 要】
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研究目的:系统评价凉血化瘀法治疗过敏性紫癜性肾炎（HSPN）的临床疗效,为临床上应用凉血化瘀法干预HSPN的诊疗方案提供循证依据。方法:按照既定检索方案,通过计算机检索和人工筛查,从中国知网（CNKI）、维普网（VIP）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pub Med、Cochrane Library和EMBASE七大目标数据库中获取有关中医凉血化瘀法联合西医（凉血化瘀组）对比单纯西
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研究目的:系统评价凉血化瘀法治疗过敏性紫癜性肾炎（HSPN）的临床疗效,为临床上应用凉血化瘀法干预HSPN的诊疗方案提供循证依据。方法:按照既定检索方案,通过计算机检索和人工筛查,从中国知网（CNKI）、维普网（VIP）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pub Med、Cochrane Library和EMBASE七大目标数据库中获取有关中医凉血化瘀法联合西医（凉血化瘀组）对比单纯西医（对照组）治疗HSPN的随机对照试验（RCT）,检索时限设置为建库至2021年12月31日。经2名受过循证医学知识培训的研究员严格依据预设的纳排标准,分别对有关文献进行筛选,获取相关资料及数据,并行交叉核对。最后采用Rev Man5.4软件对所有纳入的文献进行偏倚风险评估后,再对预设指标进行Meta分析。结果:共纳入28项在中国开展的随机对照试验,总计HSPN患者1939例,其中凉血化瘀组1008例,对照组931例。Meta分析结果显示:（1）凉血化瘀组的临床有效率[OR=4.46,95%CI（3.24,6.15）]显著高于对照组（P＜0.05）;（2）凉血化瘀组的24小时尿蛋白定量（24h-UP）[MD=-1.59,95%CI（-2.14,-1.05）]、尿微量白蛋白（m Alb）[MD=-5.37,95%CI（-8.00,-2.73）]、尿红细胞计数[SMD=-2.27,95%CI（-3.15,-1.39）]、中医症候总积分[SMD=-2.19,95%CI（-3.22,-1.16）]、纤维蛋白原（FIB）[MD=-0.62,95%CI（-1.05,-0.19）]、活化部分凝血酶时间（APTT）[MD=1.43,95%CI（0.80,2.06）]、凝血酶时间（TT）[MD=4.31,95%CI（3.24,5.38）]指标的改善情况明显优于对照组（P＜0.05）;（3）在改善D-二聚体及降低不良反应发生率方面两组无显著差异（P≥0.05）。结论:凉血化瘀法联合西医治疗在提高临床有效率,改善24h-UP、m Alb、尿红细胞计数、中医症候总积分、FIB、APTT及TT等指标上较单纯西医均表现出干预优势,但在降低D-D上无明显优势。凉血化瘀类中药可能因患者体质及耐受情况不同出现不良反应,但经剂量减半及温服等措施处理后均可消除,总体安全性良好。鉴于本研究纳入的RCT均在国内开展,文献存在总体质量偏低,总样本量较小,异质性偏高,因此结果仍需要临床研究人员在将来实施更多设计谨密、大规模、多中心、高质量的随机对照试验加以验证。
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