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背景:惊恐障碍(Panic Disorder, PD)以反复出现显著的心悸、汗出、震颤等植物神经症状并伴以强烈的濒死感和失控感,害怕产生不幸后果的常见急性焦虑障碍,发病率较高,且常合并药物滥用、酗酒等问题,严重地影响患者的身心健康、社会功能和生活质量。该病的误诊率非常高,大多数患者都有反复就诊的经历,造成大量医疗资源的浪费。因此PD早期的正确诊断及有效治疗显尤其重要。目的:通过多中心随机抽样对照研究方法,对安神定志法辨治惊恐障碍的中药治疗方案进行前瞻性的临床观察研究,以客观评价其临床疗效,明确其治疗特点及优势,为该法的临床应用及推广提供可靠的循证医学证据。方法:选择符合标准的患者,采用多中心中央随机方法,分为对照组和试验组。试验组予以安神定志为法的中药治疗;对照组予盐酸帕罗西汀的西药治疗。疗程均为28天。动态观察患者治疗前后Sheehan惊恐和预期性焦虑量表及焦虑自评量表评分的变化情况,从而评价中西医治疗PD的临床疗效。结果:(1)主要症状出现频率居前6位者依次为:心悸(98.2%);气短或气闷(91.1%);胸痛或不舒服(83.9%);害怕即将死亡(83.9%);汗出(78.6%);头昏、站不稳(76.8%)。(2) Sheehan惊恐和预期性焦虑量表组间比较:两组治疗之前最重惊恐发作人数及持续时间无明显统计学差异(p>0.05),具有可比性。治疗第7天后两组最重惊恐发作人数及焦虑持续时间对比后有显著统计学差异(p值<0.05),说明试验组起效时间优于西药组。在治疗第14天后,组间无统计学差异(P>0.05),说明治疗第14天后两组对最重惊恐发作及预期焦虑控制情况相当;组内比较:组内最重惊恐发作人数及持续时间前后比较有明显统计学差异(p值<0.05),说明试验组和对照组均能有效的控制最重惊恐发作并能缩短预期焦虑的时间。(3)焦虑自评量表组间比较:两组治疗前积分无统计学差异(p>0.05),具有可比性;在治疗第7天以后,评分对比后有显著统计学差异(p<0.05),试验组评分明显低于对照组,说明试验组疗效优于对照组;组内比较:治疗前与治疗28天后评分对比后具有显著统计(P<0.05),说明对照组和试验组治疗惊恐障碍均有效;治疗后与第三个月随访,试验组前后比较(P>0.05)无统计学意义,对照组前后比较(P<0.05)具有统计学意义。说明试验组治疗具有较稳定和持久的效果,而对照组治疗更易复发。结论:盐酸帕罗西汀和安神定志法辨证治疗PD均有较满意的效果,且安神定志法辨证治疗对惊恐严重发作及持续担心时间的控制早于盐酸帕罗西汀治疗组,治疗一个月之后无明显差异;对自身焦虑情况的改善,安神定志法辨证治疗组短期与长期疗效均优于盐酸帕罗西汀治疗组。