【摘 要】
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越来越多的临床数据已表明褪黑素(Melatioin,简称MT)对人体的健康起到重要作用.随着年龄的增长褪黑素的夜间分泌量不断减少,成人阶段褪黑素的分泌不足可能会导致睡眠障碍.由
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越来越多的临床数据已表明褪黑素(Melatioin,简称MT)对人体的健康起到重要作用.随着年龄的增长褪黑素的夜间分泌量不断减少,成人阶段褪黑素的分泌不足可能会导致睡眠障碍.由于褪黑素的半衰期短,当使用外源性褪黑素时,研制缓释制剂十分必要.该文采用高效液相色谱法测定了褪黑素在不同pH介质中的溶解度在考察了MT原料的稳定性;研究了影响褪黑素缓释片溶出度的因素.褪黑素的粒径对最初几小时溶出有一定的影响,而对后一段影响就很小了.淀粉及乳糖均可作为缓释片的填充剂,研究结果表明淀粉可以延缓褪黑素的释放速度.采用不同浓度乙醇作为润湿剂制成的缓释片其释放速率基本一致.随着辅料用量的增加释放速率则呈现下降趋势.实验还表明,压片力对释放率几乎没有影响.
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