虎杖痛风颗粒对大鼠急性痛风性关节炎模型的抗炎作用研究及临床评价

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目的:①通过建立急性痛风性关节炎的大鼠气囊模型,来观察虎杖痛风颗粒对痛风急性炎症反应中白细胞的影响及滑膜组织的病理变化;②再次评价虎杖痛风颗粒治疗急性痛风性关节炎的临床疗效及评估该药物可能产生的不良反应。  方法:在实验研究中,将16只大鼠随机分为4组:虎杖痛风颗粒组、吲哚美辛组、模型组及空白组。通过建立急性痛风性关节炎的大鼠气囊模型,在致炎12小时后处死大鼠并取材。观察指标包括:①收集气囊灌洗液进行白细胞计数及分类计数;②无菌分离滑膜,通过制作石蜡切片进行HE染色,在光镜下观察炎症组织病理变化。在临床研究中,收集在48小时内发作的急性痛风性关节炎患者60例,随机分成两组,每组30例。治疗组口服虎杖痛风颗粒,对照组口服尼美舒利分散片,两组疗程均为7天,1周及1月后进行随访。观察指标包括:①临床疗效性指标:VAS评分、症候积分及临床疗效评价等;②实验室疗效性指标:血尿酸、C-反应蛋白、血沉;③实验室安全性指标:血尿常规、肝肾功能;④复发情况;⑤记录不良反应。所有数据经SPSS18.0软件进行统计分析。  结果:实验研究:①气囊灌洗液中白细胞计数与分类计数分析:各组灌洗液中白细胞的比较有显著性差异(p<0.05),中性粒细胞的比较亦有显著性差异(p<0.05)。②气囊内壁滑膜组织病理改变:虎杖痛风颗粒组及吲哚美辛组滑囊内壁组织无明显炎症及充血,轻度组织水肿,可见分散的中性粒细胞轻度浸润。临床研究结果:①临床疗效性指标分析:两组治疗前后患者的VAS评分比较有高度显著性差异(p<0.01);两组中医临床症候积分治疗后与治疗前比较均有高度显著性差异(p<0.01);治疗组显效率为75%,总有效率为96.4%,对照组显效率为79.3%,总有效率为93.1%,两组临床疗效比较无显著性差异(p>0.05)。②实验室疗效性指标分析:两组BUA治疗前后比较均无显著性差异(p>0.05);治疗组治疗前后CRP的比较有显著性差异(p<0.05),对照组治疗前后CRP的比较有高度显著性差异(p<0.01);治疗组治疗前后ESR比较无显著性差异(p>0.05),对照组治疗前后ESR有显著性差异(p=0.05)。③实验室安全性指标分析:两组治疗前后WBC和NEUT%比较均有高度显著性差异(p<0.01);治疗组治疗前后AST比较无显著性差异(p>0.05),对照组治疗前后AST比较有显著性差异(p<0.05),两组治疗前后ALT比较均无显著性差异(p>0.05);治疗组治疗前后BUN比较有显著性差异(p<0.05),对照组治疗前后BUN比较无显著性差异(p>0.05),两组治疗前后Scr比较均有显著性差异(p<0.05)。④复发情况:两组复发率有显著性差异(P<0.05)。⑤不良反应:两组不良反应率无显著性差异(p>0.05)。  结论:①虎杖痛风颗粒能减轻大鼠急性痛风性关节炎模型的炎症反应,降低白细胞的数量,减轻滑膜组织的充血、水肿及中性粒细胞的浸润;②虎杖痛风颗粒能明显改善痛风急性发作时的症状,在减轻关节疼痛方面与尼美舒利相当;③虎杖痛风颗粒安全性好,具有一定保护肾脏的功能,服用后无明显不良反应,对预防急性痛风的复发有积极作用。
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