经桡动脉入路行外周血管介入的临床研究

来源 :北京协和医学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiaoyaozhu
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背景与目的经桡动脉入路(trans-radial access,TRA)应用于心脏介入领域已有30余年历史,相关研究显示TRA具有较大优势,是该领域股动脉入路(trans-femoral access,TFA)的一种有效替代手段。尽管近年来TRA在外周介入领域应用有所增多,但国内很多医疗机构尚未开展这一技术。为了其在国内的进一步推广,有必要对其优劣性进行再评估,因此本研究通过回顾性研究评价TRA行外周血管介入的安全性和可行性。方法收集2017年8月至2021年2月期间中国医学科学院肿瘤医院介入治疗科TRA行外周血管介入治疗的肿瘤患者的临床资料,对桡动脉穿刺成功率、穿刺后完成后续操作的手术成功率和手术相关并发症进行总结分析。结果此期间共295例患者经TRA行外周血管介入治疗,TRA操作共计332例次,其中263人进行1例次,28人进行2例次,3人进行了3例次,1人进行了4例次。332例次手术中,74.1%为肝癌经导管肝动脉化疗栓塞(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)(246例次),7.53%为盆腔肿物介入治疗(25例次),7.23%为肝转移瘤TACE(24例次),11.14%为其他手术(37例次)。332例次手术中,96.69%(321例次)经TRA穿刺成功,1 1例次穿刺失败。321例次穿刺成功后,99.07%(318例次)成功完成后续手术,3例次失败(2例因主动脉弓变异,1例因腹腔干变异)。失败患者经股动脉途径(trans-femoral access,TFA)成功完成手术。整体技术成功率为95.78%(318/332)。患者第一次TRA手术时穿刺成功率(97.97%)高于第二次(84.38%),观察到的患者第三次(4例次)、第四次(1例次)TRA手术均成功。0.6%(2例次)患者在手术过程中出现主动脉夹层;0.6%(2例次)患者在第2次TRA前发现桡动脉闭塞;0.3%(1例次)患者桡动脉插管过程中发生桡动脉痉挛;3.84%(10例次)患者术后出现皮下小范围血肿或出血,可自行吸收;1.05%(3例次)患者术后出现臂痛,后逐渐缓解。严重并发症和轻微并发症发生率分别为0.6%(2/332)和5.43%。10例次出血或血肿患者血小板均≥50×109/L,血小板<50×109/L组和血小板≥50×109/L组出血或血肿的构成差异无统计学意义(P=1.000)。10例次出血或血肿患者凝血酶原时间均<1.5s,凝血酶原时间<1.5s组和凝血酶原时间≥1.5s组出血或血肿的构成差异无统计学意义(P=1.000)。所有操作中45例次为急诊操作,均顺利完成,术中无并发症发生。结论TRA在外周血管介入治疗中手术成功率高、并发症发生率低,是安全、可行的。因此,TRA是外周血管介入的一种有效途径,对于凝血功能差和部分急诊患者可优先考虑,值得推广。但桡动脉入路的可重复性尚需进一步研究。背景与目的经桡动脉入路(trans-radial access,TRA)较股动脉入路(trans-femoral access,TFA)具有较大优势,但有研究者认为TRA会增加术中辐射暴露风险,因此TRA推广过程中辐射暴露是一个不得不面临的问题。目前外周介入领域辐射暴露的相关研究很少,因此本研究采用前瞻性随机对照研究,评估原发性肝癌行经导管动脉化疗栓塞术(transcatheterarterialchemoembolization,TACE)治疗过程中,TRA与TFA患者及术者所受辐射剂量大小及差异,为评价TRA辐射暴露的安全性提供依据,同时为TRA的推广提供理论支持。方法采用前瞻性随机对照研究方法,从2020年10月起选取中国医学科学院肿瘤医院介入治疗科诊断为肝癌欲行TACE且满足入选标准患者140例,随机分配到TRA组与TFA组,以剂量与面积乘积(dose-areaproduct,DAP)为主要终点指标,以术者有效剂量(effective dose,ED)及身体不同部位辐射剂量、手术透视时间(fluoroscopytime,FT)、空气比释动能(airkerma,AK)等为次要终点指标,测量两种手术入路患者及术者所受辐射剂量大小,并比较其有无差异。结果2020年10月至2021年3月期间,共纳入140例肝癌患者,TRA组与TFA组各70例。两组患者性别、年龄组、体重、身高、BMI分类、糖尿病、吸烟史和饮酒史的构成无差异(P>0.05),两组患者高血压构成有差异(P<0.05)。两组患者乙肝病史、丙肝病史、Child-Pugh分级、肿瘤个数、门静脉癌栓、肝硬化、血小板水平、AFP、凝血酶原时间构成无差异(P>0.05),两组患者是否首次行TACE、靶病灶直径之和构成有差异(P<0.05)。TFA组术中DAP的M(P25P75)为121.74(76.08183.58)Gy·cm2,TRA组为125.76(74.14194.72)Gy·cm2,差异无统计学意义(Z=-0.213,P=0.832)。TFA组FT的M(P25P75)为17.28(13.7329.87)min,TRA组为17.65(12.9127.58)min,差异无统计学意义(Z=-0.469,P=0.639)。两组术中AK差异无统计学意义(Z=-0.725,P=0.468)。TFA组术者ED的M(P25P75)为0.79(0.511.22)μSv,TRA组为0.84(0.561.21)μSv,差异无统计学意义(Z=-0.277,P=0.781)。两组术者左眼部、左颈部和左前胸外辐射剂量差异均无统计学意义(P>0.05)。TFA组术者左手部辐射剂量的M(P25P75)为65.00(48.25153.00)μSv,低于TRA组的90.50(75.75130.00)μSv,差异有统计学意义(Z=-2.834,P=0.005)。线性回归分析结果显示:两种入路DAP差异无统计学意义(t=-0.336,P=0.737);靶病灶直径之和>5cm组与≤5cm组相比差异有统计学意义(t=2.016,P=0.046)。结论本研究显示,与TFA相比,TRA并未增加患者辐射剂量及术者有效剂量,但术者左手部辐射剂量有所增加。目前TRA的辐射暴露是可以接受的,并不影响其在外周介入领域的推广。随着TRA经验的积累、医用材料的改进以及辐射防护装备的提高,TRA将成为外周介入领域的一种有效途径。背景与目的心脏介入领域研究显示桡动脉入路(trans-radial access,TRA)可以缩短住院时间、降低住院费用,提高成本效益。在外周介入领域,肝癌经导管动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗约占国内肿瘤介入治疗总量的80%,但TRA在该领域应用较少,如果其也可缩短住院时间,提高病床周转率,将有助于缓解我国医疗资源不足的困境。因此本研究对TACE治疗肝癌患者住院相关指标进行分析,比较该类患者TRA和经股动脉途径(trans-femoal access,TFA)住院相关指标的差异,为提高医疗资源利用率提供理论依据。方法收集中国医学科学院肿瘤医院介入治疗科2017年8月1日至2021年1月31日住院患者中行TACE治疗肝癌患者的住院信息,分析上述患者的住院时间、住院费用等住院指标,并比较其有无差异。结果本研究共纳入肝癌行TACE治疗患者5249例次,其中TRA治疗肝癌患者207例次,TFA治疗患者5042例次。采取PSM匹配后纳入TRA治疗患者207例次,TFA治疗患者828例次,性别、年龄、在本院诊疗次数、高血压、糖尿病、结算年份等变量在TRA组和TFA组的构成差异均无统计学意义(P>0.05)TRA治疗患者总住院时间的M(P25P75)为5.00(3.006.00)天,短于TFA治疗患者的6.00(4.007.00)天(Z=-6.471,P<0.001)。TRA治疗患者手术后住院时间的M(P25P75)为2.00(1.003.00)天,短于TFA治疗患者的3.00(2.004.00)天(Z=-4.930,P<0.001)。TRA治疗患者住院总费用M(P25P75)为25370.63(23077.2028975.83)元,高于TFA的23434.28(20199.5426928.21)元(Z=-5.925,P<0.001)。TRA治疗患者材料费M(P25P75)为8002.51(7156.859163.54)元,高于TFA治疗患者的5595.58(2837.077173.40)元(Z=-14.423,P<0.001)。TRA治疗患者床位费M(P25P75)为250.00(150.00300.00)元,低于TFA治疗患者的300.00(200.00350.00)元(Z=-5.987,P<0.001)。TRA治疗患者护理费M(P25P75)为175.00(139.00216.50)元,低于TFA治疗患者的205.75(168.00249.50)元(Z=-6.634,P<0.001)。TRA治疗患者药费M(P25P75)为5896.88(3889.047562.84)元,低于TFA治疗患者的6550.14(4860.659186.61)元(Z=-4.067,P<0.001)。TRA治疗患者介入治疗费M(P25P75)为9393.70(5870.009393.70)元,与TFA治疗患者的9393.70(5800.009393.70)元一致(Z=-0.685,P=0.493)。TRA治疗患者其它费用的M(P25P75)为2684.00(2034.003682.00)元,与TFA治疗患者的2482.50(1915.193333.95)元差异无统计学意义(Z=-1.621,P=0.105)。结论TRA行TACE治疗肝癌可缩短住院时间,减少不必要的医疗费用。TRA缩短住院时间,可提高科室病床周转率,有利于充分地利用有限的医疗卫生资源。随着TRA医疗器械的不断研发及改进,将可降低TRA的材料费及总住院费用,更有利于TRA在外周介入领域的推广。
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