背景:膝骨关节炎是临床常见的慢性、退行性骨关节炎疾病,具有发病率高、致残率高等特点,同时也是影响中老年人群健康的重要因素。现代临床研究中,关于膝骨关节炎的诊疗方案正逐步完善,各自具备优势和局限性。国内机构和学者根据临床症状和影像学表现对膝骨关节炎进行分级,并结合临床各类干预措施的优势和局限提出了膝骨关节炎阶梯化的诊疗方案,旨在于疾病不同阶段应用适宜的治疗措施。中医推拿疗法历史悠久,是膝骨关节炎阶梯治疗中基础治疗的推荐疗法,但现有推拿手法的临床研究存在干预措施不统一、研究试验方案不规范等问题,中医推拿循证治疗方案是在此基础上提出的具有共识性的推拿干预膝骨关节炎的技术规范。本方案的前期临床试验表明该推拿手法对于膝骨关节炎的临床症状的改善具有显著效果,取得了明显的临床疗效。目的:本研究通过回顾性分析,对比中医推拿循证治疗方案中的推拿手法与扶他林乳膏剂在治疗不同KL分级的膝骨关节炎患者的疗效,细化干预措施对于不同KL分级的膝骨关节炎患者的治疗结局指标的影响,评价推拿手法在不同KL分级的膝骨关节炎患者间的疗效差异性及安全性,为临床推拿疗法治疗膝骨关节炎疾病提供合理的方案和建议。方法:回顾自2018年6月至2021年11月期间于中国中医科学院广安门中医院、北京市宣武中医院、北京中医药大学附属东方医院、首都医科大学附属北京中医医院、北京市丰盛中医骨伤专科医院等5家医院参与中医推拿治疗膝骨关节炎技术规范研究患者的临床资料。根据确立的入选和排除标准筛选患者,并对其一般人口学资料、临床治疗资料进行收集。将符合入组条件的患者按照所接受干预措施的不同分为推拿组、扶他林组,并根据影像学KL分级的不同将每一组的患者进一步分为KL1级组、KL2级组、KL3级组,观察同级别下两种干预措施治疗前和10周治疗后WOMAC量表及中医证候PRO量表的变化,同时对不良事件的发生进行记录及分析,采用SPSS25.0进行统计分析,并对其结果进行评价。结果:1.基线情况分析:本次研究共纳入符合要求的病例共241例,其中KL1级组共纳入患者88例、KL2级组共纳入患者96例、KL3级组共纳入患者57例。其中女性患者患病率明显高于男性,随着年龄和病程的增加,膝关节病变程度也在加重;2.在KL1级组中,两组患者在接受干预措施治疗前,其中医证候PRO量表评分、WOMAC量表评分无统计学差异（P＞0.05）,接受干预措施治疗后推拿组患者和扶他林患者其中医证候PRO量表评分、WOMAC量表评分及其亚域评分、疗效指数上均存在统计学差异（P＜0.05）,扶他林组治疗有效率为54.5%,推拿组治疗有效率89.1%,两组有效率之间存在明显统计学差异（P＜0.001）;3.在KL2级组中,两组患者在接受干预措施治疗前,其中医证候PRO量表评分、WOMAC量表评分无统计学差异（P＞0.05）,接受干预措施治疗后推拿组患者和扶他林患者其中医证候PRO量表评分、WOMAC量表评分及其疼痛程度、活动困难程度评分、疗效指数上均存在统计学差异（P＜0.05）,但在僵硬程度评分上,两者组间不存在统计学差异（P＞0.05）,扶他林组治疗有效率为64.5%,推拿组治疗有效率89.2%,两组有效率之间存在明显统计学差异（P＜0.05）;4.在KL3级组中,两组患者在接受干预措施治疗前,其中医证候PRO量表评分、WOMAC量表评分无统计学差异（P＞0.05）,接受干预措施治疗后推拿组患者和扶他林患者其中医证候PRO量表评分、WOMAC量表评分及其亚域评分、疗效指数上均存在统计学差异（P＜0.05）,扶他林组治疗有效率为65.2%,推拿组治疗有效率82.4%,两组有效率之间存在不统计学差异（P＞0.05）。结论:1.中医推拿循证治疗方案可以有效改善膝骨关节炎的临床症状,但随着KL分级的增加其临床疗效开始出现下降;2.中医推拿循证治疗方案在临床治疗中不良反应少、其安全性可靠。