一、本文目的: 大豆异黄酮(Soy isoflavones，SIF)是一种具有广泛营养学价值和治疗学意义的植物雌激素，对多种疾病包括肿瘤、心血管疾病及骨质疏松症的预防和治疗有积极作用。然而，SIF同时存在效果明显和效果不被认可的类型，其主要是由于其重要的代谢产物雌马酚(equol，Eq)的产生与否所造成的差异。在美国和日本都对Eq的生理范围做过相关的调查，而中国却缺乏这方面的调查和研究。因此，出于安全性考虑，对Eq的生理性范围，即尿中Eq的排出量的范围，Eq产生和激素浓度或者饮食习惯的关联性实施调查，是非常有意义的。本次试验拟调查上海市居民排尿中有雌马酚者的比例和生理性范围的情况；同时，把握由于SIF的负荷而产生的雌马酚产生者的比例。对产生雌马酚和激素浓度及疾患间的关联做进一步的调查。 二、方法: 招募上海市内居住的成年男女172名(男性90名、女性82名)参加试验，按照年龄分为四组：20～29岁(44名)，30～39岁(45名)、40～49岁(44名)、50岁以上(39名)。志愿者在知晓了试验的目的和要求后签署知情同意书。在经验丰富的营养医师指导下进行试验，受试期间志愿者维持通常的饮食生活。试验分为志愿者基本情况调查和SIF负荷试验两部分。 (一)基本情况调查 为期3d，对志愿者进行通常的饮食生活调查，第1d(24h蓄尿前1d)开始到蓄尿完成止，对饮食内容予以记录；第2d早晨，测量身高、体重，排尿后开始进行24h的蓄尿，收集尿液用于尿中异黄酮类的检测；24h蓄尿完成后(第3d的早晨)采血，血液标本用于检测生化指标和激素浓度。 注意第2d里不得摄取含有酒精类饮料及晚9点后不得进食(水除外)。另外，对于停经前的女性，在月经期开始后第11d起进行采集血液的工作。 (二)SIF负荷试验 SIF负荷试验时间为4d，SIF营养辅助食品形式作为SIF来源，SIF每天25mg连续3d摄取。从摄取SIF的第3d早晨开始24h蓄尿，收集志愿者的24h尿液，用于尿中异黄酮类的检测。 三、结果: (一)基本情况调查 1．本试验募集上海市内居住的172名成年男女作为志愿者，其中男性90人，占52.3％，年龄为(39.17±11.32)岁；女性82人，占47.7％，年龄为(38.66±11.59)岁；身高男性为(173.40±6.08)cm，女性为(161.00±4.45)cm；体重男性为(66.47±8.78)kg，女性为(57.99±8.37)kg；BMI男性为(23.06±2.31)，女性为(22.35±2.67)。 2．尿中Eq排出的分布情况： (1)尿中排Eq者的分布：172名志愿者中，共有52名尿中有雌马酚排出，占参加试验人数的30.8％，其中女性为23名，占参加试验女性的28.7％，男性为29名，占参加试验男性的31.5％。按年龄组比较排Eq者在各年龄组间的分布，无统计学差异(P＞0.05)。按性别比较男性排Eq者与女性排Eq者之间分布的差异，也没有统计学意义(P＞0.05)。 (2)志愿者24h尿中SIF范围分布：Eq的生理范围是(0.89～33.74)μmol/24hr，平均为(10.31±8.56)μmol/24hr，四分位数间距是(3.46，15.08)μmol/24hr。对24h尿中Eq排出量按年龄组进行两两比较，发现20～29岁年龄组与其他三组有统计学差异，明显高于其他各组(P＜0.05)。 3．生化指标与尿Eq排出的关系：各项血液生化指标在产Eq者与非产Eq者间，均无显著的统计学差异(P＞0.05)。 4．激素浓度与尿Eq排出的关系：除了雌二醇(E2)在产Eq者与非产Eq者之间有统计学意义(P＜0.05)，其余各项指标产Eq者与非产Eq者之间在均无统计学差异。 5．日常食物频率与尿Eq排出的关系：本次试验中所调查食物摄取频率，产Eq者与非产Eq者之间没有统计学差异(P＞0.05)。 (二)SIF负荷试验 1．产Eq者的分布：负荷SIF以后，172名志愿者中，共有92名志愿者尿中有Eq排出，占参加试验人数的53.5％。其中男性产Eq者有51例，占男性志愿者的55.4％；而女性为41例，占女性志愿者的51.3％。比较产Eq者在各年龄组间的分布，无统计学差异(P＞0.05)。比较男性产Eq者与女性产Eq者之间分布的差异，也没有统计学意义(P＞0.05)。 2．负荷SIF前后，排Eq者与产Eq者的对比：对比第一部分试验中排Eq者的比例，负荷了SIF后志愿者中出现产Eq者的比例显著升高，差异十分显著(P＜0.001)。 3．志愿者24h尿中SIF类范围分布：负荷SIF后，Eq排出的生理范围为(2.03～148.61)μmol/24hr，平均为(25.07±27.25)μmol/24hr，四分位数间距是(8.35，31.84)μmol/24hr。对24h尿中Eq排出量按年龄组进行两两比较，发现20～29岁年龄组与其他三组有统计学差异，明显高于其他各组(P＜0.05)。 四、结论: 1．中国上海地区居民中能将SIF代谢为Eq的比例是30.8％，Eq在尿中的生理范围是(0.89～33.74)μmol/24hr。 2．肠内特定的微生物菌群是机体能否产生Eq的关键。 3．年龄增长会影响肠微生物菌群的活性。 4．Eq对乳腺癌有预防作用。