【摘 要】
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目的:观察固本化瘀汤在治疗高原地区类风湿关节炎气虚血瘀型患者在肿瘤坏死因子拮抗剂减停过程中的临床疗效。方法:本研究纳入60例在2020年11月至2021年10月期间于青海省中医院风湿科门诊就诊的经重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rh TNFR:Fc）治疗12周后达标的气虚血瘀型类风湿关节炎患者。运用随机数字表法对治疗组与对照组进行分组,两组各纳入30例。治疗组与对照组在减量应用rh TN
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目的:观察固本化瘀汤在治疗高原地区类风湿关节炎气虚血瘀型患者在肿瘤坏死因子拮抗剂减停过程中的临床疗效。方法:本研究纳入60例在2020年11月至2021年10月期间于青海省中医院风湿科门诊就诊的经重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rh TNFR:Fc）治疗12周后达标的气虚血瘀型类风湿关节炎患者。运用随机数字表法对治疗组与对照组进行分组,两组各纳入30例。治疗组与对照组在减量应用rh TNFR:Fc的基础上,治疗组予以甲氨喋呤片+固本化瘀汤;对照组予以甲氨喋呤片。分别在两组患者rh TNFR:Fc减停阶段的0天、30天、60天、90天共四个时间点,观察症状体征、中医证候积分、实验室指标、DAS28评分的变化,运用SPSS17.0统计软件对收集的临床数据进行统计分析,对固本化瘀汤进行疗效评价和安全性评估。结果:本临床研究纳入患者中共有58例完成治疗周期。治疗组与对照组分别脱落1例,完成研究过程的各有29例。两组在治疗前后的疼痛关节数、肿胀关节数、关节功能分级、中医证候积分、DAS28评分方面均明显好转,具有统计学差异（P＜0.05）,在风湿相关指标方面,治疗组在RF、抗CCP、ESR、CRP方面均有明显下降,均具有统计学意义（P＜0.05）,对照组在治疗前后降低RF方面具有统计学意义（P＜0.05）,在抗CCP、ESR、CRP方面无统计学差异（P＞0.05）,两组患者治疗前后安全性指标无明显变化（P＞0.05）。治疗组与对照组在上述各项指标的组间比较,均具有统计学差异（P＜0.05）。结论:治疗组在中医证候有效缓解、症状体征减轻、实验室指标降低方面优于对照组。总有效率方面,治疗组优于对照组。不良反应发生率上,两组相当。固本化瘀汤在治疗高原地区类风湿关节炎气虚血瘀型患者在rh TNFR:Fc减停过程中更具有临床疗效。
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