【摘 要】
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目的:探讨原发性干燥综合征（Primary Sjogren’s syndrome,pSS）患者证候演变及证素分布的规律,为中医药规范治疗pSS提供理论依据。方法:采用观察性的研究方法,分析收集患者一般情况、相关实验室指标、EULAR的疾病活动度评分标准（EULAR Sjogren’s Syndrome Disease Activity Index,ESSDAI）、EULAR干燥综合征患者报告指数（
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目的:探讨原发性干燥综合征（Primary Sjogren’s syndrome,pSS）患者证候演变及证素分布的规律,为中医药规范治疗pSS提供理论依据。方法:采用观察性的研究方法,分析收集患者一般情况、相关实验室指标、EULAR的疾病活动度评分标准（EULAR Sjogren’s Syndrome Disease Activity Index,ESSDAI）、EULAR干燥综合征患者报告指数（EULAR Sjogren’s Syndrome Patient Reported Index,ESSPRI）、中医证候证素及患者第6周、第12周、第24周的相关中医证候资料,把符合纳入标准的299例pSS患者建立数据库,并采用SPSS25.0统计软件对pSS患者的相关资料进行统计分析。结果:（1）将患者初诊第1天、第6周±3天、第12周±5天、第24周±5天的证候进行4次时间节点的统计。在4次时间节点中中医证候以阴虚津亏证及气阴两虚证为主,第1天及第6周±3天的证候分布均为气阴两虚证＞阴虚津亏证＞阴虚热毒证＞阴虚血瘀证,第12周±5天及第24周±5天的证候分布均为气阴两虚证＞阴虚津亏证＞阴虚血瘀证＞阴虚热毒证;在4次时间节点中,气阴两虚证均为分布最多的证型,并呈现逐步上升的趋势;阴虚津亏证的占比仅次于气阴两虚证,且变化不大略有上升;阴虚血瘀证在后期第12周±5天及第24周±5天呈现稍上升趋势;阴虚热毒证在每个时间节点均呈现显著下降趋势;（2）299例pSS患者症状体征提炼总结为燥、火（热）、血瘀、痰湿、气虚、阴虚、血虚、阳虚8类。其中燥有134例,占44.8%,气虚有130例,占43.5%,阴虚有129例,占43.1%,火（热）有94例,占31.4%,痰湿有50例,占16.7%,血瘀有37例,占12.4%,阳虚有17例,占5.7%,血虚有15例,占5%;（3）ANA是燥出现的独立影响因素,血沉（erythrocyte sedimentation rate,ESR）是火（热）、血瘀出现的独立危险因素,Ig M是痰湿出现的独立影响因素,SSA是阴虚出现的独立危险因素。结论:1.pSS患者中医证候总体以气阴两虚证和阴虚津亏证为主,阴虚热毒证在经过一段时间治疗后比重逐渐下降,后期气阴两虚证及阴虚血瘀证稍有上升趋势;2.pSS患者的中医证素燥最多,其次为气虚、阴虚、火（热）、痰湿、血瘀、阳虚、血虚。另外因患者病情较为复杂,多存在多个证素组合出现的情况,其中双证素最多,其次为单证素、三个证素、四个证素。将每种证素的组合情况进行统计,证素组合以阴虚、燥、气虚+阴虚、燥+气虚、气虚、燥+火（热）、燥+阴虚、燥+气虚+阴虚、火（热）为主。3.本次研究发现pSS患者的ANA是燥出现的独立影响因素,ESR是火（热）、血瘀出现的独立危险因素,Ig M是痰湿出现的独立影响因素,SSA是阴虚出现的独立危险因素;4.本次研究的pSS患者的性别、年龄、病程、BMI（Body Mass Index,BMI）、C反应蛋白（C-reactive protein,CRP）、类风湿因子（rheumatoid factor,RF）、白细胞（white blood cell,WBC）、红细胞（red blood cell,RBC）、血红蛋白（hemoglobin,Hb）、血小板（platelet,PLT）、Ig G、Ig A、SSB与中医证素无相关性。
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