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目的:在全国范围内开展对排卵障碍性异常子宫出血中医证候的临床流行病学调查,以探究各中医证候的症状构成特点以及不同地区、排卵障碍性异常子宫出血相关中医疾病的证候分布特征。方法:基于临床流行病学调查方法,课题组在文献分析、专家论证、小范围预调查基础上制定了《排卵障碍性异常子宫出血临床流行病学调查问卷》。2019年4月-2020年10月在全国29个省、自治区、直辖市的省市县/区级82家医院进行流行病学调查,回收问卷9331份,6688份问卷符合纳入标准。收集全国29个省、自治区、直辖市的省市县/区级医院的排卵障碍性异常子宫出血患者的中西医诊断、中医症状等信息,分析本病中医证候分布规律及证候构成要素。结果:1.6688例排卵障碍性异常子宫出血患者中崩漏3724例,经期延长2471例,月经过多657例,经间期出血491例,月经先期488例。虚证占69.86%,实证占10.02%,虚实夹杂证占20.13%;中医证候共25个,常见虚证为肾气虚证(17.34%)、脾气虚证(13.25%)、气血两虚证(12.62%)、肾阴虚证(6.88%)、虚热证(6.12%)、脾肾两虚证(5.88%)、肾阳虚证(4.31%)、脾阳虚证(1.96%),常见实证为肝郁血热证(3.74%)、血瘀证(1.93%)、实热证(1.27%),常见虚实夹杂证为气虚血瘀证(8.45%)、肝郁脾虚证(3.62%)、肾虚血瘀证(3.20%)、肝郁肾虚证(2.18%)、肝郁血虚证(1.18%)。2.根据中医理论,将排卵障碍性异常子宫出血相关中医症状进行整合。若同一患者出现腰酸痛、腰冷痛症状时,则合并为腰酸冷痛;若同一患者出现脉弦、脉数症状时,则合并为脉弦数;五心烦热包含手足心热症状,两症状同时出现时,使用五心烦热。易醒、难以入眠、彻夜不眠包含在失眠症状中,使用失眠代替。心悸包含心慌;大便质稀并入便溏;畏热改为恶热;大便质黏、排不尽改为排便不爽;夜卧汗出醒后汗止改为盗汗;天亮前泄泻改为五更泄泻;大便夹杂未消化食物改为完谷不化。AUB-O中医证候构成规律如下:肾气虚证:阴道不规则流血,淋漓不断,或月经周期缩短,经量或多或少,经色暗红或淡红;腰酸痛,健忘;舌淡暗,苔白,脉沉细。脾气虚证:阴道不规则流血,势急暴下,或淋漓不断,或月经周期缩短,经量或多或少,经色淡红,质清稀;神疲乏力,纳呆食少,便溏;舌淡红,苔薄白,脉细弱。气血两虚证:阴道不规则流血,淋漓不断,或行经时间延长,经量多,经色淡红;气短,懒言,面色淡白无华,头晕,心悸;舌淡白,苔白,脉弱。肾阴虚证:阴道不规则流血,淋漓不断,或排卵期出血,经量或多或少,经色鲜红,质稠;头晕,耳鸣,五心烦热,盗汗;舌鲜红,脉细数。虚热证:阴道不规则流血,淋漓不断,或行经时间延长,经量或多或少,经色鲜红,质稠;两颧潮红,手足心热,盗汗,失眠;舌鲜红,少苔,脉细数。脾肾两虚证:阴道不规则流血,淋漓不断,或势急暴下,经量或多或少,经色淡红;神疲乏力,便溏,腰酸痛;舌淡白,苔白,脉沉弱。肾阳虚证:阴道不规则流血,淋漓不断,经量多,经色淡红;腰酸冷痛,畏寒,小便清长;舌淡红,苔薄白,脉沉细。脾阳虚证:阴道不规则流血,淋漓不断,经量多,经色淡红,质清稀;纳呆食少,喜热饮,畏寒,肢冷,四肢浮肿;舌淡红,苔白,边有齿痕,脉沉细弱。肝郁血热证:经量或多或少,质稠,经行不畅,经常或偶有少量血块;小腹胀痛拒按,胸胁胀闷,乳房胀痛,或烦躁易怒,口苦口干;舌鲜红,苔薄黄,脉弦数。血瘀证:阴道不规则流血,淋漓不断,经量或多或少,经色暗红,偶有少量血块,经行不畅;小腹刺痛,胸胁刺痛,乳房刺痛;舌紫暗,或有瘀点或瘀斑,脉涩或弦细。实热证:阴道不规则流血,淋漓不断,或势急暴下,经量多,经色鲜红,经常或偶有少量血块,质黏稠;恶热,口干,喜冷饮,小便短黄,便干;舌鲜红,苔黄,脉数。气虚血瘀证:阴道不规则流血,淋漓不断,经量或多或少,经色暗红,经常或偶有血块,经行不畅;神疲乏力;舌淡暗,苔白,脉沉涩。肝郁脾虚证:阴道不规则流血,淋漓不断,经量或多或少,经色暗红或淡红;胸胁胀闷,乳房胀痛,小腹憋胀或胀痛拒按,纳呆食少,或烦躁易怒;舌苔白,脉弦细。肾虚血瘀证:阴道不规则流血,淋漓不断,经量或多或少,经色淡红或暗红,经常或偶有少量血块;腰酸痛,小腹刺痛,耳鸣;舌淡暗,脉细涩。肝郁肾虚证:阴道不规则流血,淋漓不断,经量或多或少,经色暗红或淡红;小腹胀痛拒按,乳房胀痛,耳鸣,腰酸痛;舌苔白,脉弦细。肝郁血虚证:经量少,经色暗红或淡红;头晕,乳房胀痛,面色淡白无华,心悸,四肢麻木;舌淡暗,脉弦细。3.华北地区中医证候类型以肾气虚证、脾气虚证、气血两虚证、肾虚血瘀证、脾肾两虚证为主;华东地区以气血两虚证、肾气虚证、肾阴虚证、脾气虚证、虚热证为主;华南地区以脾气虚证、气虚血瘀证、肾气虚证、气血两虚证、肾阳虚证为主;西北地区以肾气虚证、气虚血瘀证、脾气虚证、气血两虚证、肾阴虚证为主;华中地区以脾气虚证、肾气虚证、气血两虚证、脾肾两虚证、肝郁脾虚证为主;东北地区以脾气虚证、气血两虚证、肾气虚证、肝郁血热证、肾阴虚证为主;西南地区以虚热证、肾气虚证、脾气虚证、气血两虚证、脾肾两虚证。4.崩漏以肾气虚证、脾气虚证、气血两虚证、气虚血瘀证、肾阴虚证为常见证候;经期延长以肾气虚证、脾气虚证、气血两虚证、气虚血瘀证、肾阴虚证为常见证候;月经过多以肾气虚证、脾气虚证、气血两虚证、气虚血瘀证、肾阴虚证为常见证候;经间期出血以肾气虚证、脾气虚证、气血两虚证、肾阴虚证、脾肾两虚证为常见证候;月经先期以肾气虚证、脾气虚证、气血两虚证、肾阴虚证、虚热证为常见证候。结论:1.与指南及《中医妇科学》教材相比,本次临床流行病学调查中排卵障碍性异常子宫出血增加中医证候如下:气血两虚证、气虚血瘀证、脾肾两虚证、肝郁脾虚证、肾虚血瘀证、肝郁肾虚证、脾阳虚证、肝郁血虚证。提示随着时代变化,现在疾病证候的构成趋于复杂化,与之前证候类型相比具有明显差异。2.本次临床流行病学调查发现,部分中医证候的症状构成与既往诊断标准有所差异,但从中医理论考虑,相应病机造成了对应的临床症状,体现出了证候的相对稳定性。3.排卵障碍性异常子宫出血患者中医证候类型的地区分布具有一定规律,肾气虚证、脾气虚证、气血两虚证为共有证候;但因地域不同各地区中医证候的分布也存在差异之处。对本病的因地论治有一定参考意义。4.本次临床流行病学调查结果表明,与指南及教材相比崩漏、经期延长、月经过多、经间期出血、月经先期的中医证候均发生了变化。崩漏增加了气血两虚证,经期延长、月经过多、月经先期新出现了气血两虚证、肾阴虚证,经间期出血增加了肾气虚证、气血两虚证、脾肾两虚证。