目的:本课题在论证重症肺炎基本病机和清热化痰基本治法基础上,观察痰清宁中药雾化吸入治疗对重症肺炎疗效及与血清降钙素水平的相关性研究。初步评价其临床安全性和有效性,并探讨其部分作用机制。方法:本研究采用随机单盲的方法,将符合入选标准的60例重症肺感染患者随机分为对照组和治疗组,每组各30例,两组在年龄、性别、病程病情等临床一般性资料方面无显著性差异,实验组使用痰清宁联合抗生素(亚胺培南)治疗,对照组使用抗生素(亚胺培南)治疗,疗程1周,治疗前后观察症状、中医症状和血清降钙素水平及血常规、尿常规、便常规、肝功、肾功等安全性指标的变化。结果:经过1周的治疗,两组重症社区获得性肺炎患者症候均有所改善(p＜0.05),而且治疗组症候改善更加明显。治疗后两组的降钙素含量均降低,与治疗前相比有显著差异(P＜0.01)。两组患者治疗后比较亦有非常显著性差异(P＜0.01),说明两组患者治疗后血中降钙素含量降低,并以治疗组降低的更显著。安全性评价方面,此次临床试验未见与用药有关的安全性异常指标或异常加重指标,提示本品有良好的安全性。结论:1.痰清宁雾化治疗具有改善重症社区获得性肺炎患者的临床症状,降低抗生素耐药性,具有良好的清热化痰作用。2.痰清宁可以降低重症肺感染患者血清降钙素的水平,抑制炎症反应。3.整个实验无不良反应,痰清宁中药雾化吸入是安全可靠有效的方法。