麻黄药材指纹图谱研究及化学计量学方法的应用

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中药及中药材质量控制是中药现代化和国际化的需要。近年来,随着“回归自然”的潮流在世界各国日益盛行,中药与天然药物受到国际医药界的广泛关注。中草药市场非常火爆。中药产业在迎来新的发展机遇的同时也面临着严峻挑战。市场上掺假现象时有发生,要保证中药质量的安全、有效、稳定、可控,首先就应该保证中药材的来源,其次要有统一的中药质量控制标准。中药是一个复杂多组份体系,中药指纹图谱已成为国际公认的控制中成药、天然药物质量的最有效的方法。应用指纹图谱技术对中药进行质量控制是当前我国中药研究的一个热点,也是中药未来发展的一个方向。标准、规范的中药指纹图谱的实施与应用,将会有力地推动中药产业现代化、国际化的进程。但要想实现标准、规范的中药质量控制绝非易事,需要大量的中药指纹图谱实践。本论文主要内容包括以下几个方面。一、以高效液相色谱和二极管联用技术为检测手段,建立了麻黄药材的指纹图谱。其中用色谱指纹图谱信息量优化了色谱检测条件这种方法可以使分析结果更准确且节约了很多分析时间。建立的高效液相色谱方法经方法学考察后表明方法精确、有效且稳定性良好。引用化学计量学中多元分辨技术中的HELP方法对色谱重叠峰进行解析,这样大大提高了定性和定量结果的准确性。用解析得到的纯光谱试验性地鉴别出三种化合物。详细的讨论了麻黄药材中的活性物质。上述方法将对分析药材中的活性成分以及合理的用药提供参考。二、采用化学计量学中的模式识别技术对不同产地的麻黄药材进行系统的分析。先通过相似度分析法分析麻黄药材之间的相似度,发现大部分药材和标准指纹谱的相关性良好,只有几个相关性不是很好的样本被试验性的定为奇异样本。然后用聚类分析法进一步分析样本之间的差异性,发现大部分样本分类结果和相似度一致,然而,用聚类分析法更多的样本被分离了出来。聚类分析在区分样本的差异性方面显示更强的能力。最后5个特征组分被选出来作为主要的化学特征峰,选取出的化学特征峰具有很好的分辨能力。建立的分析方法为其他药材的质量控制提供参考。本论文的意义在于建立了用于麻黄药材质量控制的中药指纹图谱,系统的研究了不同产地的麻黄药材,本论文为麻黄药材的有效利用、规范化种植以及保护麻黄资源提供参考依据。其中提取条件和色谱检测条件的研究也为制药企业生产工艺的改进提供了参考。
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