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目的 观察乌杞乙肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝肾阴虚型患者的临床疗效。 方法 采用随机、双盲、平行对照的方法，将已经确诊为慢性乙型肝炎肝肾阴虚型患者60例按1：1比例随机分为治疗组与对照组，治疗组给予乌杞乙肝颗粒，每次服用一袋(20克／袋，含药物15克，安慰剂5克)，一日三次。对照组给予乙肝养阴活血冲剂20克／袋(分装成15克1袋和5克1袋，再用小塑料袋包装在一起)，一日三次，饭后温开水冲服，疗程都为三个月，观察两组患者治疗前后临床症状、体征、肝功能、乙型肝炎病毒标志物、肝、胆、脾B超的变化及安全性指标，比较两药的治疗效果。 结果 1．临床综合疗效：治疗组总有效率为96.67％，对照组为82.76％，治疗组稍高于对照组，但两组间无统计学差异(p＞0.05)。 2．中医证候疗效：治疗组有效率为93.33％，稍高于对照组(86.21％)，但两组间无统计学差异(p＞0.05)。 3．ALT复常率：治疗组为72.41％，对照组为70.37％，两组比较无统计学差异(p＞0.05)。 4．对乙型标志物影响：治疗组HBeAg阴转率为34.78％、抗-HBe阳转率为26.03％、HBV-DNA阴转率为40.74％，对照组分别为25.00％、4.55％、38.46％，两组间无统计学差异(p均＞0.05)。 5．病例脱落和不良反应：对照组分别有1例因病情加重自行退出研究、1例因失访而脱落，治疗组无1例脱落，两组均未发现不良反应发生，病人依从性良好。因脱落率仅为3.33％，故对本研究影响不大。 结论 乌杞乙肝颗粒具有显著的保肝、降酶、抗氧化、抗肝纤维化、增强机体免疫功能及一定的抗乙肝病毒和利胆作用。与乙肝养阴活血冲剂疗效相仿，无任何不良反应。