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目的: 系统观察针药结合功能训练的综合疗法对气虚血瘀型中风后肩手综合征的临床疗效，探讨此综合治疗方案的作用，并为其临床疗效的确切性提供科学依据。 方法: 采用多中心、分层随机、平行对照的临床试验方法，按照纳入标准筛选出气虚血瘀型中风后肩手综合征患者108例，随机分入针药结合功能训练组和功能训练对照组，针药结合功能训练组采用电针、中药结合功能训练的综合治疗方案，对照组为单纯功能训练，主要结局指标有手肿胀程度、上肢疼痛VAS评分、肩关节活动度评分、简化FMA上肢运动功能评分、Barthel指数评分，次要结局指标有临床综合疗效评定。于治疗4周、治疗8周后观察临床疗效，6个月时随访。 结果: 1.手肿胀程度:针药结合功能训练组与功能训练对照组患者治疗前手肿胀程度比较，无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。两组患者治疗4周、治疗8周后及随访时的手肿胀程度与治疗前比较，均明显低于治疗前，差异均有显著统计学意义(P＜0.01)。两组患者随访结果显示治疗结束后的手肿胀程度仍有减轻，但没有治疗期间减轻明显迅速。治疗4周、治疗8周后组间比较，针药结合功能训练组的手肿胀程度差值明显高于功能训练组，差异有显著统计学意义(P＜0.01)。随访时组间比较，针药结合功能训练组的手肿胀程度差值明显高于功能训练组，差异有统计学意义(P＜0.05)。 2.上肢疼痛VAS评分:针药结合功能训练组与功能训练对照组患者治疗前上肢疼痛VAS评分比较，无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。两组患者治疗4周、治疗8周后及随访时的上肢疼痛VAS评分与治疗前比较，均明显低于治疗前，差异均有显著统计学意义(P＜0.01)。两组患者随访结果显示治疗结束后的上肢疼痛VAS评分仍有减轻，但没有治疗期间减轻明显迅速。治疗4周、治疗8周后及随访时组间比较，针药结合功能训练组的上肢疼痛VAS评分差值明显高于功能训练组，差异有统计学意义(P＜0.05)。 3.肩关节活动度评分:针药结合功能训练组与功能训练对照组患者治疗前的肩关节活动度评分分级比较，无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。两组患者治疗4周、治疗8周后及随访时的肩关节活动度评分分级与治疗前比较，均明显优于治疗前，差异均有统计学意义(P＜0.05)。治疗4周后组间比较，针药结合功能训练组的肩关节活动度评分分级优于功能训练组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗8周后及随访时组间比较，针药结合功能训练组的肩关节活动度评分分级明显优于功能训练组，差异有统计学意义(P＜0.05)。 4.简化FMA上肢运动功能评分:针药结合功能训练组与功能训练对照组患者治疗前简化FMA上肢运动功能评分比较，无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。两组患者治疗4周、治疗8周后及随访时的简化FMA上肢运动功能评分与治疗前比较，均明显高于治疗前，差异均有显著统计学意义(P＜0.01)。两组患者随访结果显示治疗结束后的简化FMA上肢运动功能评分仍有改善，但没有治疗期间改善明显迅速。治疗4周、治疗8周后及随访时组间比较，针药结合功能训练组的简化FMA上肢运动功能评分差值明显高于功能训练组，差异有显著统计学意义(P＜0.01)。 5.Barthel指数评分:治疗4周后组间比较，针药结合功能训练组的Barthel指数评分高于功能训练组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗8周后及随访时组间比较，针药结合功能训练组的Barthel指数评分明显高于功能训练组，差异有统计学意义(P＜0.05)。 6.临床综合疗效评定:治疗8周后，针药结合功能训练组的总有效率为95.6％，功能训练组的总有效率为82.2％，两组总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。 结论: 使用针药结合功能训练综合疗法或单纯功能训练疗法治疗中风后肩手综合征患者，都能有效减轻患肢的手肿胀程度和上肢疼痛程度、改善其肩关节活动度和上肢运动功能、促进患者日常生活能力的恢复，其疗效有随着治疗时间的延长而增加的趋势，且针药结合功能训练综合疗法的疗效明显优于单纯功能训练疗法。针灸、中药、康复功能训练等疗法在治疗中风后肩手综合征中能起到优势互补的协同作用。