近年来,随着人民生活水平不断提高,自我健康意识日渐增强,这些加速了中国医药市场的增长。2001年开始,中国非处方药品销售额持续上升,OTC(over the counter)药品市场潜力巨大。国内医药行业市场竞争激烈,医药企业运用信息化技术,组建数据完整性,加强企业信息化管理,越来越多制药企业引入企业资源计划ERP软件系统,对企业基础信息的管理和内部资源进行整合,成效明显。同时国内信息化调研发现,ERP在企业下游经销商库存管理方面还存在着局限性,企业需要根据自身情况,在已有内部管理系统基础上,开发经销商库存数据管理系统。OTC药品数据直连系统项目,是国内某知名制药企业软件项目开发的真实案例。本论文以国内某知名制药企业OTC数据直连系统为项目研究案例,运用软件项目管理相关理论进行研究,主要内容包括范围管理,分析系统的功能需求、性能需求,系统数据字典等;成本管理,将项目任务进行分解,根据系统实际Actor数量和用例数量,用例点估算过程,估算出系统开发规模,采用自下而上估算法,根据工作分解结构,估算出直接成本,间接成本和项目总成本;进度管理,从项目时间和任务进度得到关键路径,分析项目的迭代计划,并绘制出监督项目进度的网络图等;质量控制,制定相应的质量目标、质量管理职责、质量管理流程及质量管理计划等;人力资源管理,将团队成员进行合理配置,分工明确,各负其责,且随着项目开展人员不断调整优化,为保证项目质量及顺利进行提供保障。论文采用文献研究法,阅读软件开发、软件项目管理理论期刊,查看制药企业系统项目的相关材料,了解国内外药品管理系统现状,在写作时运用相关理论对项目管理流程进行描述;实地研究法,作者参与该项目需求分析、总体设计、开发实施,探求OTC药品管理系统项目特征,采取适合的管理措施。在参与OTC药品数据直连系统项目过程中,作者将软件项目管理理论和方法运用到该项目实践中。通过需求分析,任务分解将项目工作细化,结合进度划分,使项目目标明确;运用了自下而上估算法理论,将项目成本控制在预计范围之内,进度范围控制使用甘特图、里程碑起到监督作用等等;该项目的开发实施活动是一种创新,项目实施后能将该企业内部管理系统、经分销商管理系统、产品管理系统进行无缝集成,降低了管理成本,取得了较高的社会效益和经济效益。