目的:探讨益肾通络胶囊对糖尿病大鼠肾脏保护作用机制,为中医药防治糖尿病肾病提供新的思路和途径。　　方法:将wistar大鼠60只,分为正常对照组及糖尿病模型制作组。糖尿病模型组采用链脲佐菌素腹腔注射造模,将造模成功的糖尿病大鼠随机分为DM模型组、益肾通络胶囊中药实验组、盐酸贝那普利对照组,中药实验组给予益肾通络胶囊浓缩液灌胃,西药对照组给予盐酸贝那普利混悬液灌胃,连续给药12周。实验12周末,收集每只大鼠24h尿液用于检测尿蛋白,于处死前称重,处死后取血,进行血糖、血脂、肾功能检查,取部分肾脏皮质于10％中性福尔马林液固定,用于免疫组化标本的制备,检测肾组织CTGF蛋白表达水平。　　结果:①益肾通络胶囊药效学实验结果表明其可以明显降低实验性糖尿病性大鼠血糖、血脂水平,且优于盐酸贝那普利组。②益肾通络胶囊能够降低糖尿病大鼠肾重/体重比值,同时研究表明益肾通络胶囊能够显著降低糖尿病肾病大鼠血清尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)水平,其疗效与盐酸贝那普利比较无显著性差异。③益肾通络胶囊能够显著降低糖尿病肾病大鼠尿UAER、24h尿蛋白排泄量(P<0.01),其疗效优于西药对照组(P<0.05)。④益肾通络胶囊治疗的中药实验组能够显著降低糖尿病大鼠肾小球中CTGF蛋白阳性表达,与西药组之间比较无显著性差异(P>0.05)。　　结论:①益肾通络胶囊能够改善实验性DM大鼠一般状态,具有一定的调节糖脂代谢的作用;该方能够抑制实验性DM大鼠早期肾脏肥大及高滤过,具有减少尿蛋白排出的作用;能够降低实验性DM大鼠血清BUN、Scr水平,具有一定的保护肾功能的作用。②益肾通络胶囊具有明显抑制肾脏CTGF蛋白表达的作用。提示该方可能通过下调肾脏CTGF的表达来延缓肾纤维化进展,进而延缓DN的发展。