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目的：根据不同KOA治疗方法和临床效果,选定灸疗作为治疗方案,并分析现有灸疗器的不足,总结现有灸疗器的设计经验,设计一种新型的灸疗器械,以便更好的满足KOA治疗的需要,同时中请专利,应用于临床。材料与方法：通过对近年来膝骨性关节炎、灸法、灸法治疗膝骨性关节炎、灸疗器械等方面文献报道整理分析,选定传统灸疗为治疗方案,通过对现代膝骨性关节炎灸疗仪特点、不足进行了总结,制定新型灸疗器的设计思路,确定新型灸疗器“三维定向多点灸疗仪”的设计方案、仪器结构、功能及应用领域。同时将新型灸疗器应用于临床,将316例符合纳入标准的观察对象,按序号随机分为传统灸组98例、灸疗器组100例、TDP组108例,传统灸组选内外膝眼、阳陵泉、足三里、鹤顶,进行雀啄灸；灸疗器组采用自行研发的三维定向多点灸疗仪固定内外膝眼、阳陵泉、足三里、鹤顶,放置灸条进行治疗：TDP组选用TDP神灯治疗患膝前部。三组均治疗30min左右,每日1次,共28日。治疗结束后,评定比较三组疗效。结果：1.成功设计出新型灸疗仪,并符合初期制定的设计需要,同时已将新型灸疗器中请专利。2.通过临床应用,治疗前后VAS结果的比较传统灸、新型灸疗器、TDP均有良好的镇痛效果,三组没有明显差异。3.治疗前后膝关节功能评定传统灸、新型灸疗器、TDP均明显改善膝关节的功能,但TDP没有明显的消除关节肿胀的效果。传统灸和新型灸疗器在较TDP有显著的改善膝关节功能和消除肿胀的效果。P<0.05,差异有统计学意义。结论：通过实验验证,该灸疗器继承了传统灸疗器的优点,沿用艾灸作为施灸材料,通过三维定向的方法准确定位,实现多点同时施灸,根据不同体型灵活选择不同的部件,从而更好地发挥灸疗作用,该新型灸疗器具有诸多现有灸疗器不具备的优点,能够更好的满足KOA灸疗的需要,也能够更好的服务于临床治疗和家庭保健,同时也更具有人性化特点,而且因其较低的经济成本、丰富的临床经验和独特的机械设计,被广大使用者接受和喜欢。