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目的:探讨中医学对2型糖尿病合并高血压的认识,采用平肝养阴化瘀法治疗2型糖尿病合并高血压肝阳上亢夹瘀证。通过对照临床试验,观察平肝养阴化瘀法对2型糖尿病合并高血压肝阳上亢夹瘀证患者血糖、血压、血脂、血液流变学等指标的影响,探讨其防治本病的机理。 方法:采用随机平行对照的研究方法,将符合2型糖尿病合并高血压肝阳上亢夹瘀证诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。在基础治疗和西药降糖降压治疗的基础上,治疗组给予中药水煎剂每日一剂,疗程3个月。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测血糖、血压、糖化血红蛋白、血脂、血液流变学等指标,以及患者的不良反应、依从性。全部数据以SPSS17.0统计软件进行统计学分析。 结果:共参考确诊并纳入的2型糖尿病合并高血压肝阳上亢夹瘀证患者60例(治疗组30例,对照组30例),治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性(P>0.05)。 ①对症状体征的改善作用:治疗组患者治疗后症状有明显改善,总有效率为90.00%;对照组总有效率76.67%。治疗组中医症状改善情况优于对照组(P<0.05)。 ②降糖降压效果:治疗组与对照组患者血糖、血压、糖化血红蛋白均明显降低,与治疗前比较均有显著性差异,有统计学意义(P<0.01);治疗组治疗后空腹血糖改善较对照组有显著差异(P<0.01),治疗组餐后血糖、糖化血红蛋白、血压改善较对照组有差异(P<0.05)。 ③调脂效果:治疗组患者治疗后TC、TG、LDL-C水平下降,HDL-C与治疗前比较升高,与治疗前比较有差异,有统计学意义(P<0.05)。对照组患者治疗后TC水平下降,有统计学意义(P<0.05),但TG、LDL-C、HDL-C与治疗前比较无明显差异。组间比较治疗组TC、TG、LDL-C改善情况较对照组有差异,有统计学意义(P<0.05)。 ④治疗组治疗后全血粘度(高切、中切、低切)、血浆粘度较治疗前均下降,有统计学意义(P<0.05);对照组全血粘度(中切)和血浆粘度较治疗前均下降,有统计学意义(P<0.05),但全血粘度(高切、低切)治疗前后无差异。组间比较治疗组全血粘度(高切、低切)的下降幅度较对照组有显著差异,有统计学意义(P<0.05),但血浆粘度的下降水平两组无明显差异(P>0.05)。两组红细胞压积治疗前后和组间比较均无明显变化(P>0.05)。 ⑤安全性指标:肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。 结论:从初步临床研究来看,西药合用平肝养阴化瘀法治疗效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善2型糖尿病合并高血压患者的临床症状,降低血糖、血压,调节血脂,还能改善血液流变学,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。