目的：观察以温阳降浊通络法中药为主配合西药降血糖、调血脂、降血压等方案治疗2型糖尿病肾病Ⅳ期阴阳两虚证的临床疗效，并综合评价中西医结合治疗糖尿病肾病的有效性及安全性。方法：根据1999年世界卫生组织（WHO）专家咨询报告诊断标准中建议的糖尿病诊断标准、Mogensen标准、《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行)》将符合阴阳两虚辨证标准的140例患者按随机分组原则，分为70例温阳降浊通络法中药为治疗组和70例羟苯磺酸钙胶囊治疗为对照组。两组均在基础治疗前提下：糖尿病饮食，合理运动，西药合理降血糖、调血脂、降血压等对症处理；治疗组在基础治疗上再予以温阳降浊通络法中药治疗，传统方法水煎服，日一剂，分早中晚3次口服，30天为一个疗程。对照组在基础治疗上再予以羟苯磺酸钙胶囊0.5克/次，日三次口服，30天为一个疗程。2个疗程后对两组的综合疗效进行统计分析。结果：(1)在综合疗效方面：中药治疗组总有效率为87.14%，对照组为64.00%，治疗组明显优于对照组(P＜0.01)；(2)在中医证候疗效方面：两组治疗后证候评分、证候疗效比较，治疗组优于对照组(P＜0.05)；(3)指标比较：中药治疗组在改善尿微量白蛋白（UAER）、24h尿蛋白定量、肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）方面明显优于对照组（P<0.01），在空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）指标上与对照组比较无显著差异（P＞0.05），在调节甘油三酯（TG）、总胆固醇（CHO）、低密度脂蛋白（LDL-C）方面优于对照组（P＜0.05）。结论：温阳降浊通络法中药治疗组总有效率及证候体征方面优于对照组，在改善患者尿蛋白、肾功能及血脂方面，明显优于对照组。温阳降浊通络法治疗糖尿病肾病Ⅳ期阴阳两虚证安全有效，能延缓肾病进展。