胃炎康胶囊质量标准与稳定性的研究

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胃炎康胶囊用于舒肝和胃,缓急止痛。主治胃脘疼痛,呕恶泛酸、烧灼不适。用于十二指肠溃疡、胆汁返流性胃炎、慢性胃炎等具有以上症状者。经多年临床应用证实,疗效确切。其原质量标准WS3-B-2564-97中仅有纤维鉴别,并无薄层色谱鉴别和含量测定项目,无法控制药品质量,无法保证用药的有效性。本方中以白芍100g甘草100g桂枝50g高良姜50g黄连25g柴胡15g组成。白芍Radix Paeoniae Alba (英)White Peony Root别名杭芍、毫芍、川芍。来源为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的根。主产浙江、四川、安徽。根主要成分含芍药苷(paeoniflorin)、氧化芍药苷(oxypaeoniflorin)、芍药内酯苷(albiflorin)、苯甲酰芍药苷(benzoylpaeoniflorin)、芍药苷元酮(paeoniflorigenone)、丹皮酚原苷(paeonolide)、丹皮酚(paeonol);尚含苯甲酸、胡萝卜甙及多种鞣质类等。功能主治:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。用于头痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗。故本文以测定芍药苷的含量作为控制本品质量的指标成分,其含量可以反映和控制本品的质量。芍药苷的含量测定方法选择了用高效液相色谱法进行测定。并增加了甘草、桂枝、黄连等进行了薄层色谱检查的项目,并考察了胃炎康胶囊的稳定性,提高了质量标准,使胃炎康胶囊在质量控制上更加准确,真正做到了安全有效.质量可控。
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