基于不同的胸管放置策略在机器人和胸腔镜辅助肺手术的比较研究:一项随机对照试验

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目的:非小细胞肺癌是一种常见的肺部恶性肿瘤,是中国恶性肿瘤中发病率和死亡率最高的,目前外科手术是治疗早期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的有效手段。随着微创外科的发展,机器人辅助胸腔镜手术(robotassisted thoracic surgery,RATS)和视频辅助胸腔镜手术(video-assisted thoracic surgery,VATS)在胸外科领域的应用也非常广泛,它们与开放手术的效果和预后相似,并且能够减少手术创伤,缩短术后住院时间。目前,肺切除术后放置胸腔引流管是一个标准程序,然而,术后引流管切口周围的胸腔渗液和空气渗漏是很常见的现象,这增加了切口感染和皮下肺气肿的可能性,影响了患者的切口愈合,长时间的渗液也给患者日常生活带来不便。因此,本研究将胸腔引流管与肋间隙分离作为一种改进的胸管放置策略,评估接受RATS和VATS的患者中,改良的胸管放置对比常规的胸管放置的安全性和有效性。方法:研究纳入了2021年2月至2021年9月,在青岛大学附属医院胸外科接受机器人和胸腔镜辅助肺切除术的199名患者。根据引流管放置策略的不同,把纳入的患者随机分配至改良组和常规组。收集两组患者的年龄、性别、吸烟史、肺功能、术前合并症、肿瘤大小、肿瘤位置、病理类型和TNM分期等基线资料进行比较。主要观测指标包括术后引流管周渗液发生率、拔管后渗液发生率、引流管周漏气率和换药次数。次要观测指标包括手术时间、出血量、总引流量、淋巴结清扫量、引流管留置时间、术后住院时间、术后并发症、基于视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)的疼痛评分及伤口愈合满意度。多因素logistic回归分析筛选影响切口渗液严重程度的独立影响因素,然后进一步比较VATS和RATS的手术效果。结果:共199例患者随机分配到改良组和常规组,包括111名女性(55.8%)和88名男性(44.2%),平均年龄为(58.64±10.46)岁。结果显示改良组中引流管周渗液发生率更低(术后:39.6%vs 18.4%,P=0.001;胸管拔除后:26.7%vs 11.2%,P=0.005),管周漏气发生率更低(14.9%vs 5.1%,P=0.022),换药次数更少(5.01±2.30 vs 3.49±0.97,P<0.001),伤口愈合满意度更高(96.9%vs.89.1%,P=0.031)。两组在手术时间、总引流量、术中出血量、术后并发症等方面差异无统计学意义。多因素logistic回归分析显示,年龄>60岁(OR:2.291,95%CI:1.105-4.748,P=0.026)、常规胸管放置(OR:6.747,95%CI:3.046-14.946,P<0.001)和非楔形切除术(OR:4.772,95%CI:1.267-17.967,P=0.021)是切口渗液严重程度的独立影响因素。选取行肺叶切除术和肺段切除术的患者分成RATS和VATS两个亚组分别比较,比较两组基线资料无统计学意义,结果显示RATS组淋巴结清扫总数较VATS组更多(肺叶切除术:14.42±6.16 vs 18.00±6.82,P=0.014;肺段切除术:11.21±3.29 vs 13.94±2.36,P=0.002)。结论:改良的引流管放置方式在不影响引流效果的前提下,较常规的放管方式可以明显减少术后管周切口的渗液、漏气、皮下气肿等不良事件的发生率,是一种安全可行的放管策略,可以推广至临床。机器人较胸腔镜手术的淋巴结清扫效果更具优势。对于不同年龄,不同手术方式的患者,应制定个体化治疗方案。
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