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研究目的EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor,表皮生长因子受体)在很多实体肿瘤中广泛存在较高的表达率并与不良预后密切相关。目前,已经有不少文献报道并证实EGFR单克隆抗体在肺癌、结直肠癌以及头颈部鳞癌中已取得较好的临床疗效。然而,在食管癌、胃癌等上消化道肿瘤中,EGFR单抗的疗效与安全性却一直存在争议。本研究应用循证医学的方法对晚期胃食管(oesophagogastric,OG)癌患者使用EGFR单抗治疗的疗效性及安全性进行系统性评价,以便指导临床用药。材料与方法本文通过检索电子数据库Pubmed、Embase、Cochrane Library、Web of Science以及American Society of Clinical Oncology (ASCO),搜集并筛选符合纳入标准的随机对照研究(randomized controlled trials, RCTs)。限定时间为2015年12月21日前发表的文章。对纳入RCT进行资料提取和质量评价,采用Review Manager5.3软件分析,对比胃食管癌患者在EGFR单抗治疗与非EFGR单抗治疗中的疗效及安全性。疗效评估选用总缓解率(ORR)进行治疗措施的有效性分析,选取无进展生存期(PFS)、总生存期(0S)进行治疗措施的生存分析;安全性评估中选用3/4级严重不良反应(AE)作为评价指标。同时我们根据肿瘤位置、病理类型、肿瘤分期、靶向药物种类以及EGFR基因型分为五个亚组分别进行评价。结果纳入研究的9篇随机对照试验,共包含了2157例患者。Meta分析结果显示:对于晚期胃食管癌患者,EGFR单抗治疗组与非EGFR单抗治疗组相比,具有相对较好的总缓解率(RR 1.19,95% CI 1.01-1.40).在生存分析中,对于EGFR基因阳性突变的晚期胃食管癌患者,EGFR单抗治疗组与非EGFR单抗治疗组相比有较好总生存期(HR 0.54,95%CI 0.30-0.96),但在无进展生存期上两者无统计学差异(HR 0.64,95% CI 0.38-1.06).对于EGFR基因型未经选择的患者,EGFR单抗治疗组与非EGFR单抗治疗组相比,OS和PFS前者均劣于后者(HR 1.13, 95% CI 1.01-1.26)、(HR 1.15,95% CI 1.03-1.29)安全性分析显示:相比非EGFR单抗治疗组而言,EGFR单抗治疗组中,皮疹(RR 20.59,95%CI 7.58-55.92)、手足综合征(RR2.06,95%CI 1.30-3.25),以及腹泻(RR 1.79,95%CI1.35-2.37)的发生率明显提高,而中性粒细胞减少症发生率却有所下降(RR0.68 0.57-0.80)。其余3/4级严重不良反应在两治疗组之间无统计学差异。结论EGFR单抗治疗能够提高晚期胃食管癌患者的总体缓解率。对于EGFR分子类型未选择患者,EGFR单抗治疗不能够延长患者无进展生存期以及总生存期。但对于EGFR阳性患者,EGFR单抗治疗能够明显延长患者总生存期。同时,在使用EGFR单抗治疗同时,要加强皮肤系统、胃肠道系统等不良反应的监测。