冠心病心绞痛“先天伏寒”兼血瘀证候的临床研究目的:通过随机对照病例观察,评价伏寒颗粒合血府逐瘀颗粒对“先天伏寒”兼血瘀证候患者的治疗效应,并从方证相应角度,进一步探讨“先天伏寒”证候的临床表征特点。方法:选取冠心病心绞痛“先天伏寒”兼血瘀证候患者60例,采用随机对照的研究方法,分为试验组和对照组,试验组30例给予伏寒颗粒合血府逐瘀颗粒的混合制剂,1袋、2次/日;对照组给予金匮肾气丸10粒,2次/日,血府逐瘀颗粒1袋、2次/日;给药28天。观察心绞痛症状,“先天伏寒”证候和“血瘀”证候的症状、体征,心电图、不良反应及安全性指标(血尿常规、肝肾功能)。结果:对疾病疗效、心绞痛疗效、不同时点心绞痛症状积分的改善,试验组均优于对照组;在心电图疗效、硝酸甘油停减情况方面,试验组与对照组比较无显著性差异,对于中医证候疗效、心血瘀阻证候积分、“先天伏寒”证候积分、中医总证候积分的改善,试验组优于对照组。试验组可明显改善胸痛、胸闷的“血瘀”证候症状和足凉或手足凉、疲乏、口干、心烦、腰膝酸软、太息、胃痛或胀的“先天伏寒”证候症状,优于对照组。无明显不良反应,安全性指标无异常变化。结论:从方证角度印证了“先天伏寒”证候的临床表征与回顾性研究的一致性。“先天伏寒”证候-气(阳)虚气滞,寒热错杂-阴阳合治,寒热共调-伏寒方,在证-理-法-方-药的链条上存在着内在的逻辑性和合理性。临床如能够针对“先天伏寒”证候特点进行治疗,会收到较好的疗效。冠心病“先天伏寒”证候与神经内分泌免疫相关因子关系的研究目的:观察冠心病“先天伏寒”兼有血瘀证患者血液中神经内分泌免疫网络相关因子的差异,探讨冠心病“先天伏寒”与神经内分泌免疫网络相关因子的关系。方法:选择“伏寒颗粒干预冠心病心绞痛的临床研究”中纳入的冠心病心绞痛“先天伏寒”兼有血瘀证试验组和对照组共60例患者,用ELISA法检测冠心病心绞痛“先天伏寒”兼有血瘀证给药前后血清中的ACTH和Cortisol的浓度。结果:冠心病“先天伏寒”兼有血瘀证组给药后血清皮质醇、ACTH均显著升高。但试验组对于血清皮质醇、ACTH浓度的改善更为明显。