【摘 要】
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目的 观察新加白术芍药汤对肝郁脾虚证经行泄泻的治疗效果及安全性。方法 将纳入的70例患者按照随机数字表顺序随机分为两组,观察组（n=35）及对照组（n=35）,对两组患者一般资料（包括年龄、病程以及腹泻程度分级）进行分析并确定基线,予以同等基础治疗方案。观察组患者在基础治疗上联合新加白术芍药汤口服;对照组患者在基础治疗上联合双歧杆菌三联活菌散（培菲康）口服。服药疗程:月经来潮前3日开始服用,连续服
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目的 观察新加白术芍药汤对肝郁脾虚证经行泄泻的治疗效果及安全性。方法 将纳入的70例患者按照随机数字表顺序随机分为两组,观察组（n=35）及对照组（n=35）,对两组患者一般资料（包括年龄、病程以及腹泻程度分级）进行分析并确定基线,予以同等基础治疗方案。观察组患者在基础治疗上联合新加白术芍药汤口服;对照组患者在基础治疗上联合双歧杆菌三联活菌散（培菲康）口服。服药疗程:月经来潮前3日开始服用,连续服用7日后停止,至下一月经周期前3日再度开始服用,连续治疗3个月经周期。临床治疗完成后继续随访3个月经周期。观察指标:Bristol粪便评分量表（包括周完全自主排便次数,CSBMs）,月经症状积分量表（MDQ）,焦虑评价量表（SAS）,抑郁评价量表（SDS）,不良反应,失访及再发情况,总有效率。数据观察时间节点:治疗前,治疗完成后（第3个月经周期末）,随访完成后（总第6个月经周期末）。将3次获得数据进行统计比较并分析差异性。结果①整体疗效评价:随访期间,对照组患者的复发率（15.62%）及合并用药率（28.13%）均高于观察组（3.03%,6.06%）,差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者总有效率为93.93%,对照组患者总有效率为75.00%,两组总有效率比较,其差异有统计学意义（P＜0.05）。②两组患者失访情况及一般资料:随访完成后观察组患者脱失2例,余33例;对照组患者脱失3例,余32例。两组实际有效患者在年龄、病程及腹泻程度分布方面比较无明显差异（P＞0.05）。③腹泻相关症状:两组患者治疗后Bristol粪便评分量表各项条目评分均出现明显降低,较治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）。总分方面,观察组改善程度优于对照组,疗效差异有统计学意义（P＜0.05）。④月经及伴随症状:观察组患者无论是在月经临床症状、经期腹痛还是伴随症状改善方面较对照组均体现出明显优势,二者差异有统计学意义（P＜0.05）。⑤精神及情绪:在改善焦虑方面,两组患者治疗后焦虑评价积分（SAS）均较治疗前有明显降低,差异有统计学意义（P＜0.05）;随访阶段对照组患者焦虑评价积分出现反弹,与治疗后比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;两组治疗后比较,总体改善程度无明显差异（P＞0.05）;随访期差异明显（P＜0.05）。在改善抑郁方面,观察组患者经治疗后中重度抑郁患者比例明显降低,较治疗前比较,其差异有统计学意义（P＜0.05）,且随访过程中患者抑郁评价积分（SDS）评分进一步降低,与治疗后比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组患者评分较治疗前出现降低,差异有统计学意义（P＜0.05）,随访期抑郁评价积分与观察组比较差异明显（P＜0.05）。⑥安全性评价:观察组中实际发生不良反应的患者为2例,占该组患者总体的6.06%;对照组中实际发生不良反应的患者为6例,占该组总体的18.75%。两组不良反应率对比其差异无统计学意义（P＞0.05）,表明两种治疗方案在安全性方面无显著差异。结论 本研究通过临床观察结合随访分析,证实了新加白术芍药汤及西药培菲康（双歧杆菌三联活菌散）对于肝郁脾虚证经行泄泻具有的良好治疗作用。但新加白术芍药汤在改善患者月经及伴随症状方面疗效更为直接,且对于改善患者因躯体症状不适导致的情绪及精神障碍疗效显著,在整体安全性相近的情况下其真实有效性明显优于西药培菲康,相对肝郁脾虚证经行泄泻患者的临床治疗更为适宜。
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