舒经克痛软胶囊是用来治疗妇女痛经、月经不调、以及经前乳房胀痛等症的中药制剂。本文分为四个部分对其进行研究，一为舒经克痛软胶囊制备工艺的研究，二为舒经克痛软胶囊质量控制的研究，三为舒经克痛软胶囊稳定性的研究。四为舒经克痛软胶囊初步药效学观察　　 对两种针对低极性成分的提取方法——共水蒸馏法和超临界CO2萃取法提取处方中药味所含主要成分进行考察，并进行对比试验，结果表明：两种方法所得到的提取物中α-香附酮的含量基本相同，但超临界萃取的提取率明显高于共水蒸馏，提取总量提高，而且相关成分比较稳定。故最终确定采用超临界cos萃取的方法提取药物。　　 通过正交设计法对当归和香附超临界提取条件进行优化研究，确定香附药材的超临界提取条件为：萃取压力15MPa，萃取温度45℃，分离压力10MPa，分离温度30℃，CO2流量为20～25千克/小时，提取90分钟；确定当归药材的超临界提取条件为：萃取压力25MPa，萃取温度50℃，分离压力8MPa，分离温度40℃，CO2流量为20～25千克/小时，提取90分钟。通过成型工艺和中试放大工艺研究亦表明，本文确定的舒经克痛软胶囊制备工艺重现性好，可操作性强，适于进行工业化生产。　　 通过制剂的常规检查、制剂中当归和香附成分做薄层鉴别，以及高效液相色谱法对舒经克痛软胶囊中α-香附酮的含量测定，进行舒经克痛胶囊的质量控制研究；通过留样观察试验和加速试验进行该制剂的稳定性考察。结果表明：确定的质量控制方法稳定可靠，具有可操作性；在市售包装条件下，制剂在12个月内稳定。　　 通过对舒经克痛软胶囊初步药效学研究表明，该制剂能明显降低正常和缩宫素、卡前列甲酯作用的大鼠离体子宫活动功能，并且能明显降低缩宫素、卡前列甲酯作用的大鼠在体子宫活动功能。