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目的:1.建立一种同时测定人血清中茶碱及其代谢物1,3-二甲基尿酸血药浓度的方法。2.对比分析少数民族与汉族人群氨茶碱体内代谢与临床疗效特点的差异。 方法:1.血清样品经乙腈沉淀法除去蛋白,以对乙酰氨基酚为内标,真空浓缩复溶后用HPLC分析;色谱柱为:Agilent ZORBAX SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为:乙腈:0.3%甲酸溶液(5:95),流速1ml/min,柱温30.0℃,检测波长280 nm。2.收集少数民族与汉族患者各30例,使用本研究建立的HPLC方法,测定达稳态血药浓度后的茶碱及其代谢物1,3-二甲基尿酸的血清浓度;使用SPSS19.0统计软件进行分析,比较两组患者茶碱及其代谢物1,3-二甲基尿酸血药浓度的差异以及两组患者用药前后肺功能检查、血气分析检查等量化指标改变值的差异。 结果:1.茶碱、1,3-二甲基尿酸的血清浓度线性范围分别为0.50~40.00μg/mL和0.10~12.80μg/mL,两者的线性关系均良好(R分别为0.9988和0.9997),最低定量下限分别为0.50、0.10μg/mL;茶碱和1,3-二甲基尿酸低、中、高质量浓度的提取回收率分别为80.22%、87.25%、89.23%和87.03%、80.01%、87.95%,二者批内和批间RSD均小于15%。2.少数民族与汉族患者茶碱血药浓度的差异、用药前后肺功能检查中 FEV1/FVC的改变值以及用药前后血气分析检查中SPO2的改变值都具有统计学意义,汉族患者茶碱血药浓度要高于少数民族患者,且以上检查指标的改变值也高于少数民族患者;而少数民族与汉族患者1,3-二甲基尿酸血药浓度的差异、用药前后肺功能检查中FEV1/Pre的改变值以及用药前后血气分析检查中PCO2和PO2的改变值均无统计学意义。 结论:1.本研究建立的 HPLC测定方法简便、准确,特异性和灵敏度能够满足临床测定人血清中茶碱及其代谢物1,3-二甲基尿酸浓度的要求,适用于评价和研究人体内茶碱的药代动力学影响,指导临床用药。2.少数民族与汉族患者使用氨茶碱后临床症状均有改善,但改善程度各有不同,汉族患者的茶碱血药浓度更高,肺通气功能的改善情况更好,提示茶碱在汉族患者的体内经肝药酶CYP1A2代谢较少数民族患者可能更慢,能取得更好的治疗效果;在本研究的给药方案下,两组患者用药的安全性相似。