目的：四物汤临床用于预防和治疗血虚具有显著的疗效,作者根据其药动参数与治疗需要,将其剂型改为缓释微丸剂,并对其制备工艺、质量评价及药物动力学进行了较系统的研究,确保质量与疗效,亦为中药复方的剂型改革提供参考。方法：(1)利用总量统计矩原理研究汤剂多种成分的综合药物代谢动力学参数。(2)采用星点设计,以浸膏收率、梓醇、阿魏酸、芍药苷含量为指标,用归一法对水提工艺、醇沉工艺数据进行处理研究；以阿魏酸含量为指标,对醇沉液进行干燥工艺研究；(3)考察了不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响,以休止角、堆密度为指标优选素丸制备工艺条件；(4)以阿魏酸累积释放总量为指标,测定缓释微丸的体外释放量以考察包衣膜处方；(5)采用薄层层析法对方中药材进行了鉴别；采用高效液相色谱法,建立了阿魏酸、芍药苷的含量测定方法以及四物汤、缓释微丸的指纹图谱；采用释放液指纹图谱与对照指纹图谱间相似度优选四物缓释微丸的最小用量及进行质量控制。结果：对四物汤的药物动力学研究提供了将汤剂制备成缓释微丸的理论依据；优选了全方的提取、醇沉工艺；采用真空干燥法对醇沉液进行干燥；成型工艺中以浸膏粉：微晶纤维按8：2比例混匀,以5%PVPk30为粘合剂制得素丸的质量为好；包衣液配方以Eudragit RS 100:Eudragit RL(1:5.2)配成8%的80%乙醇溶液,包衣液增重11.6%,缓释微丸在24h时的体外溶出百分率大于90%,符合规定要求；制剂的鉴别符合要求。结论：通过实验制定了较合理可行的制剂工艺与质量评价,从而最大限度地保证了本复方的临床疗效。