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研究目的医院内感染又称为医院内获得性感染,是指在医院内获得的一切感染。手术部位感染(SSI)是医院感染中极为重要的一种类型,是外科手术患者术后最常见的医院内获得性感染.本研究通过失效模式与效应分析(FMEA)理论在预防控制结直肠术后SSI的探索应用,构建一套完整的风险管理体系,形成系统化的标准操作规程(SOP),建立明确的量化评价指标,达到降低SSI感染率、规范围术期抗生素使用、减少住院时间和住院费用的目的,从而减轻患者负担,提高医疗机构的经济效益和社会效益。研究方法1研究采用Epidata数据库进行数据录入和管理,使用SPSS20.0软件包进行数据统计分析。主要采用X2检验、独立样本t检验、Mann-Whitney U检验、非条件logistic回归、配对秩和检验对数据进行分析。2以目标性监测结合回顾性调查的方法对自2010年-2014年某三级甲等医院行结肠或直肠手术的患者825例,经统计分析初步了解SSI的影响因素,并分析导致这些结果发生的可能原因。3对在南京某医院2015年1月1日至2016年06月30日期间行结直肠手术的患者366例,应用FMEA理论进行干预,研究期间执行基于FMEA制定的综合干预策略。对照组为2013年1月1日至2014年12月31日在同一医院行结直肠手术的患者,资料为回顾性调查收集,两组患者根据配对条件进行1:1比例配对。应用FMEA理论找出需要优先解决的失效模式,制定针对性的改善对策,并协助指导临床医务人员实施。将收集的两组患者资料进行分析对比,探讨FMEA理论在预防和控制结直肠术后SSI中的应用意义和价值。研究结果1将单因素分析中有统计学意义的影响因素作为自变量并结合临床情况全部纳入多因素分析,回归模型的分析结果显示性别、年龄、术中化疗、ASA评分、手术时长、术后ALB值、手术部位与术后发生SSI密切相关。2基于非条件logistic回归分析和两轮专家调查的结果,运用FMEA理论和决策树分析整合了预防和控制术后SSI的流程,最终筛选出10个需要优先解决的环节,包括ASA评分分值>2分,机体抵抗力差;经验用药,未及时依据病原微生物送检结果调整用药、围术期血糖控制不佳、术后换药操作不规范、术中保温措施不到位、高频电刀相关的损伤、术中失血>300ml、术后引流管放置≥5天、外科洗手不规范、手术时间>180min,针对这10个环节制定了具体的改善措施,构建结直肠术后SSI风险管理对策。3通过对两组患者资料的分析显示,经实施干预措施后试验组患者发生术后SSI20例,占9.53%,对照组SSI43例,感染率20.48%,超过预期目标“试验组SSI感染率与对照组相比下降5%”,两组数据比较差异有统计学意义(P<0.01);试验组住院天数均值23.64天,术后引流管放置时间8.11天,平均每例患者住院时间比对照组减少2天,引流管放置时间减少1天,差异有统计学意义(P<0.05)。4试验组中位住院总费用比对照组减少14660.70元(P<0.01),西药费减少9328.45元(P<0.01),在减少的总费用中占63.63%,试验组患者围术期抗菌药物费用减少是导致总费用减少的主要原因。一般医疗服务费和护理费两项费用,对照组和试验组相比分别增加257.50元和97.50元,差异有统计学意义(P<0.01)。研究结论1运用FMEA理论可以筛选出需要优先解决的环节,从而制定针对性的干预措施,做到有的放矢,是有效的预防和控制术后SSI的风险管理工具。2基于FMEA理论的风险管理对策可以有效降低结直肠术后SSI的感染率和在院死亡率,降低医疗成本,缩短住院时间,减轻患者经济负担,提高医疗安全质量,值得进一步推广。